РЗН 2021/13641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13641
Наименование
Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321в составе:
1. Тестовая кассета (Rapid Diagnostic Test) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 50 шт.
2. Буферный раствор во флаконе, объем 6 мл - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка (25 шт./уп.) - 2 уп.
4. Инструкция по применению.
1. Тестовая кассета (Rapid Diagnostic Test) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 50 шт.
2. Буферный раствор во флаконе, объем 6 мл - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка (25 шт./уп.) - 2 уп.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13641
Дата РУ
04.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51836
Заявитель
АО "МБНПК "Цитомед"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-кт, д. 14, стр. 1
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-кт, д. 14, стр. 1
Изготовитель
"Нантонг Диагноз Биотехнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)