РЗН 2021/13632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPTв вариантах исполнения:
I. CALASEPT Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 2 шт.
1.2. канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 10 шт.
1.3. инструкция по применению - 1 шт.
или
2.1. материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
2.2. канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 2 0 шт.
2.3. инструкция по применению - 1 шт.
II. CALASEPT Plus Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. материал CALASEPT Plus Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
1.2. канюля изогнутая CALASEPT Plus Flexi-Tip - 20 шт.
1.3. инструкция по применению - 1 шт.
I. CALASEPT Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 2 шт.
1.2. канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 10 шт.
1.3. инструкция по применению - 1 шт.
или
2.1. материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
2.2. канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 2 0 шт.
2.3. инструкция по применению - 1 шт.
II. CALASEPT Plus Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. материал CALASEPT Plus Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
1.2. канюля изогнутая CALASEPT Plus Flexi-Tip - 20 шт.
1.3. инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13632
Дата РУ
07.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55156
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Изготовитель
"ДИРЕКТА АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
249280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19447, Upplands Väsby, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249280
Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Calcium Hydroxide, материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249280
Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Calcium Hydroxide, материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249280
Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPT, вариант исполнения CALASEPT Plus Calcium Hydroxide
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный временный CALASEPTв вариантах исполнения:
I. CALASEPT Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. Материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 2 шт.
1.2. Канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 10 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
или
2.1. Материал CALASEPT Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
2.2. Канюля прямая CALASEPT Paste Needle - 20 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. CALASEPT Plus Calcium Hydroxide, в составе:
1.1. Материал CALASEPT Plus Calcium Hydroxide 1,5 мл в шприце - 4 шт.
1.2. Канюля изогнутая CALASEPT Flexi-Tip - 20 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13632
04.03.2021
ООО "Крафтвэй Фарма"
32.50.50.190
249280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)