РЗН 2021/13624

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13624
Наименование
Абатмент SSварианты исполнения:
1. Абатмент Solid с защитным колпачком:
1.1. SSS484P.
1.2. SSS485P.
1.3. SSS487P.
1.4. SSS604P.
1.5. SSS605P.
1.6. SSS607P.
2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком:
2.1. SSE484P.
2.2. SSE485P.
2.3. SSE487P.
2.4. SSE604P.
2.5. SSE605P.
2.6. SSE607P.
3. Абатмент ComOcta с винтом:
3.1. SSCA484TH.
3.2. SSCA485TH.
3.3. SSCA487TH.
3.4. SSCA484NTH.
3.5. SSCA485NTH.
3.6. SSCA487NTH.
3.7. SSCA604TH.
3.8. SSCA605TH.
3.9. SSCA607TH.
3.10. SSCA604NTH.
3.11. SSCA605NTH.
3.12. SSCA607NTH.
4. Абатмент ComOcta Plus с винтом:
4.1. SSCAP4816CTH.
4.2. SSCAP4816CNTH.
4.3. SSCAP4826CTH.
4.4. SSCAP4826CNTH.
4.5. SSCAP4836CTH.
4.6. SSCAP4836CNTH.
4.7. SSCAP4846CTH.
4.8. SSCAP4846CNTH.
4.9. SSCAP4826ETH.
4.10. SSCAP4826ENTH.
4.11. SSCAP4836ETH.
4.12. SSCAP4836ENTH.
4.13. SSCAP4846ETH.
4.14. SSCAP4846ENTH.
4.15. SSCAP6016CTH.
4.16. SSCAP6016CNTH.
4.17. SSCAP6026CTH.
4.18. SSCAP6026CNTH.
4.19. SSCAP6036CTH.
4.20. SSCAP6036CNTH.
4.21. SSCAP6046CTH.
4.22. SSCAP6046CNTH.
4.23. SSCAP6026ETH.
4.24. SSCAP6026ENTH.
4.25. SSCAP6036ETH.
4.26. SSCAP6036ENTH.
4.27. SSCAP6046ETH.
4.28. SSCAP6046ENTH.
5. Абатмент ComOcta Milling с винтом:
5.1. SSCMA4830TH.
5.2. SSCMA6030TH.
6. Абатмент ComOcta Gold с винтом:
6.1. COG480STH.
6.2. COG480BTH.
6.3. COG600STH.
6.4. COG600BTH.
7. Абатмент ComOcta NP-Cast с винтом:
7.1. CON480STH.
7.2. CON480BTH.
7.3. CON600STH.
7.4. CON600BTH.
8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом:
8.1. SSTAO480TH.
8.2. SSTAO482TH.
8.3. SSTAN480TH.
8.4. SSTAN482TH.
8.5. SSTAO600TH.
8.6. SSTAO602TH.
8.7. SSTAN600TH.
8.8. SSTAN602TH.
9. Абатмент ComOcta Angled с винтом:
9.1. SSA4815TH.
9.2. SSA4820TH.
9.3. SSA4815NTH.
9.4. SSA4820NTH.
9.5. SSA6015TH.
9.6. SSA6020TH.
9.7. SSA6015NTH.
9.8. SSA6020NTH.
10. Абатмент Octa:
10.1. SSOA480.
10.2. SSOA600.
11. Абатмент O-ring:
11.1. SSRA000.
11.2. SSRA200.
11.3. SSRA400.
Номер РУ
РЗН 2021/13624
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43985
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.1. SSS484P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.2. SSS485P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.3. SSS487P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.4. SSS604P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.5. SSS605P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 1. Абатмент Solid с защитным колпачком: 1.6. SSS607P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 10. Абатмент Octa: 10.1. SSOA480.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 10. Абатмент Octa: 10.2. SSOA600.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 11. Абатмент O-ring: 11.1. SSRA000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 11. Абатмент O-ring: 11.2. SSRA200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 11. Абатмент O-ring: 11.3. SSRA400.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.1. SSE484P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.2. SSE485P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.3. SSE487P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.4. SSE604P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.5. SSE605P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 2. Абатмент Excellent Solid с защитным колпачком: 2.6. SSE607P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.1. SSCA484TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.10. SSCA604NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.11. SSCA605NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.12. SSCA607NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.2. SSCA485TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.3. SSCA487TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.4. SSCA484NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.5. SSCA485NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.6. SSCA487NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.7. SSCA604TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.8. SSCA605TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 3. Абатмент ComOcta с винтом: 3.9. SSCA607TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.1. SSCAP4816CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.10. SSCAP4826ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.11. SSCAP4836ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.12. SSCAP4836ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.13. SSCAP4846ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.14. SSCAP4846ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.15. SSCAP6016CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.16. SSCAP6016CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.17. SSCAP6026CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.18. SSCAP6026CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.19. SSCAP6036CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.2. SSCAP4816CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.20. SSCAP6036CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.21. SSCAP6046CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.22. SSCAP6046CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.23. SSCAP6026ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.24. SSCAP6026ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.25. SSCAP6036ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.26. SSCAP6036ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.27. SSCAP6046ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.28. SSCAP6046ENTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.3. SSCAP4826CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.4. SSCAP4826CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.5. SSCAP4836CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.6. SSCAP4836CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.7. SSCAP4846CTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.8. SSCAP4846CNTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 4. Абатмент ComOcta Plus с винтом: 4.9. SSCAP4826ETH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 5. Абатмент ComOcta Milling с винтом: 5.1. SSCMA4830TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 5. Абатмент ComOcta Milling с винтом: 5.2. SSCMA6030TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 6. Абатмент ComOcta Gold с винтом: 6.1. COG480STH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 6. Абатмент ComOcta Gold с винтом: 6.2. COG480BTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 6. Абатмент ComOcta Gold с винтом: 6.3. COG600STH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 6. Абатмент ComOcta Gold с винтом: 6.4. COG600BTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 7. Абатмент ComOcta NP-Cast с винтом: 7.1. CON480STH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 7. Абатмент ComOcta NP-Cast с винтом: 7.2. CON480BTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 7. Абатмент ComOcta NP-Cast с винтом: 7.3. CON600STH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 7. Абатмент ComOcta NP-Cast с винтом: 7.4. CON600BTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.1. SSTAO480TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.2. SSTAO482TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.3. SSTAN480TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.4. SSTAN482TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.5. SSTAO600TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.6. SSTAO602TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.7. SSTAN600TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 8. Абатмент ComOcta Temporary с винтом: 8.8. SSTAN602TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.1. SSA4815TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.2. SSA4820TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.3. SSA4815NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.4. SSA4820NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.5. SSA6015TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.6. SSA6020TH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.7. SSA6015NTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120550
Абатмент SS 9. Абатмент ComOcta Angled с винтом: 9.8. SSA6020NTH.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)