РЗН 2021/13623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13623
Наименование
Апекслокаторы C-ROOT Iварианты исполнения:
1. C-ROOT I+, в составе:
1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт.
1.2. Адаптер - не более 1 шт.
1.3. Тестер - не более 1 шт.
1.4. Измерительный провод - не более 1 шт.
1.5. Загубник - не более 4 шт.
1.6. Держатель файлов - не более 2 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. C-ROOT I(VI), в составе:
2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт.
2.2. Адаптер - не более 1 шт.
2.3. Измерительный провод - не более 1 шт.
2.4. Загубник - не более 4 шт.
2.5. Держатель файлов - не более 2 шт.
2.6. Зубной зонд - не более 2 шт.
2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт.
2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. C-ROOT I(III), в составе:
3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт.
3.2. Измерительный провод - не более 1 шт.
3.3. Загубник - не более 4 шт.
3.4. Держатель файлов - не более 2 шт.
3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. C-ROOT I+, в составе:
1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт.
1.2. Адаптер - не более 1 шт.
1.3. Тестер - не более 1 шт.
1.4. Измерительный провод - не более 1 шт.
1.5. Загубник - не более 4 шт.
1.6. Держатель файлов - не более 2 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. C-ROOT I(VI), в составе:
2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт.
2.2. Адаптер - не более 1 шт.
2.3. Измерительный провод - не более 1 шт.
2.4. Загубник - не более 4 шт.
2.5. Держатель файлов - не более 2 шт.
2.6. Зубной зонд - не более 2 шт.
2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт.
2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. C-ROOT I(III), в составе:
3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт.
3.2. Измерительный провод - не более 1 шт.
3.3. Загубник - не более 4 шт.
3.4. Держатель файлов - не более 2 шт.
3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13623
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45524
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
147770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Апекслокаторы C-ROOT I, 1. C-ROOT I+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Апекслокаторы C-ROOT I, 2. C-ROOT I(VI), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Апекслокаторы C-ROOT I, 3. C-ROOT I(III), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)