РЗН 2021/13622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13622
Наименование
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019в составе:
1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (6 мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (6 мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13622
Дата РУ
01.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51212
Заявитель
ООО "Детстом-1"
Фактический адрес заявителя
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Юридический адрес заявителя
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Изготовитель
"Корис БиоКонцепт"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)