РЗН 2021/13621

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13621

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Компоненты абатмента SSварианты исполнения:
1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap):
1.1 SSC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
1.2 SSC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
1.3 SSC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
1.4 SSC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
1.5 SSC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
1.6 SSC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap):
2.1 SSSRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
2.2 SSSRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
2.3 SSSRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
2.4 SSSRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
2.5 SSSRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
2.6 SSSRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping):
3.1 SSIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
3.2 SSIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
3.3 SSIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
3.4 SSIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
3.5 SSIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
3.6 SSIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog):
4.1 SSSA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
4.2 SSSA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
4.3 SSSA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
4.4 SSSA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
4.5 SSSA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
4.6 SSSA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder):
5.1 SSSP480S (тип Single, Ø 4.8).
5.2 SSSP480B (тип Bridge, Ø 4.8).
5.3 SSSP600S (тип Single, Ø 6.0).
5.4 SSSP600B (тип Bridge, Ø 6.0).
6. Аналог Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog):
6.1 SSSLA480 (Ø 4.8).
6.2 SSSLA600 (Ø 6.0).
7. Аналог пин Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog Pin):
7.1 SSSAP480 (Ø 4.8).
8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap):
8.1 SSEC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
8.2 SSEC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
8.3 SSEC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
8.4 SSEC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
8.5 SSEC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
8.6 SSEC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap):
9.1 SSERC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
9.2 SSERC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
9.3 SSERC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
9.4 SSERC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
9.5 SSERC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
9.6 SSERC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
10. Слепочный модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping):
10.1 SSEIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
10.2 SSEIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
10.3 SSEIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
10.4 SSEIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
10.5 SSEIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
10.6 SSEIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog):
11.1 SSEA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
11.2 SSEA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
11.3 SSEA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
11.4 SSEA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
11.5 SSEA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
11.6 SSEA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
12. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder):
12.1 SSEP480S (тип Single, Ø 4.8).
12.2 SSEP480B (тип Bridge, Ø 4.8).
12.3 SSEP600S (тип Single, Ø 6.0).
12.4 SSEP600B (тип Bridge, Ø 6.0).
13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap):
13.1 SSCRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)).
13.2 SSCRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)).
13.3 SSCRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)).
13.4 SSCRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)).
13.5 SSCRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)).
13.6 SSCRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)).
14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping):
14.1 SSICAS480 (тип Octa, Ø 4.8, короткий).
14.2 SSICAS600 (тип Octa, Ø 6.0, короткий).
14.3 SSICA480 (тип Octa, Ø 4.8).
14.4 SSICA600 (тип Octa, Ø 6.0).
14.5 SSICAS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, короткий).
14.6 SSICAS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, короткий).
14.7 SSICA480N (тип Non-Octa, Ø 4.8).
14.8 SSICA600N (тип Non-Octa, Ø 6.0).
15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping):
15.1 SSCTIS480 (тип Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий).
15.2 SSCTIS600 (тип Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий).
15.3 SSCTIL480 (тип Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий).
15.4 SSCTIL600 (тип Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий).
15.5 SSCTIS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий).
15.6 SSCTIS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий).
15.7 SSCTIL480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий).
15.8 SSCTIL600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий).
16. Лабораторный аналог (Implant Lab Analog):
16.1 SSFA480 (Ø 4.8).
16.2 SSFA600 (Ø 6.0).
17. Защитный колпачок Octa (Octa Protect Cap):
17.1 SSHC480TH (Ø 4.8).
17.2 SSHC600TH (Ø 6.0).
18. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder):
18.1 SSGCO480TH (тип Octa, Ø 4.8).
18.2 SSGCO600TH (тип Octa, Ø 6.0).
18.3 SSGCN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8).
18.4 SSGCN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0).
19. Комбинированный цилиндр Octa (Octa Combination Cylinder):
19.1 SSOCC480TH (тип Octa, Ø 4.8).
19.2 SSOCC600TH (тип Octa, Ø 6.0).
20. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder):
20.1 SSTCO480TH (тип Octa, Ø 4.8, 0мм(G/H)).
20.2 SSTCO600TH (тип Octa, Ø 6.0, 0мм(G/H)).
20.3 SSTCO482TH (тип Octa, Ø 4.8, 2мм(G/H)).
20.4 SSTCO602TH (тип Octa, Ø 6.0, 2мм(G/H)).
21. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder):
21.1 SSPSO480TH (тип Octa, Ø 4.8).
21.2 SSPSO600TH (тип Octa, Ø 6.0).
21.3 SSPSN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8).
21.4 SSPSN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0).
22. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping):
22.1 SSICO480 (тип Octa, Ø 4.8).
22.2 SSICO600 (тип Octa, Ø 6.0).
22.3 SSICN480 (тип Non-Octa, Ø 4.8).
22.4 SSICN600 (тип Non-Octa, Ø 6.0).
23. Слепочный модуль для закрытой ложки Octa (Octa Transfer Impression Coping):
23.1 SSOTI480 (тип Octa, Ø 4.8).
23.2 SSOTI600 (тип Octa, Ø 6.0).
24. Лабораторный аналог Octa (Octa Lab Analog):
24.1 SSLA480 (тип Non-Octa, Ø 4.8).
24.2 SSLA600 (тип Non-Octa, Ø 6.0).
25. Корпус для сканирования (Scan body):
25.1 TSCSBS (10шт. в уп.).

Номер РУ

РЗН 2021/13621

Дата РУ

21.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70828

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

2а

Вид

120260

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента S. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.5 SSIC605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.1 SSC484 (? 4.8, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.2 SSC485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.3 SSC487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.4 SSC604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.5 SSC605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.6 SSC607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.1 SSSRC484 (? 4.8, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.2 SSSRC485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.1 SSEIC484 (? 4.8,4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.2 SSEIC485 (? 4.8, 5.5mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.3 SSEIC487 (? 4.8, 7.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.4 SSEIC604 (? 6.0, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.5 SSEIC605 (? 6.0, 5.5mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 10. Слепочпый модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 10.6 SSEIC607 (? 6.0, 7.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.1 SSCTIS480 (тип Octa, 0 4.8, 9.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.2 SSCTIS600 (тип Octa, 0 6.0, 9.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.3 SSCTIL480 (тип Octa, 0 4.8, 12.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.4 SSCTIL600 (тип Octa, 0 6.0, 12.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.5 SSCTIS480N (тип Non-Octa, 0 4.8, 9.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.6 SSCTIS600N (тип Non-Octa, 0 6.0, 9.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.7 SSCTIL480N (тип Non-Octa, 0 4.8, 12.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 15. Слепочный модуль для закрытой ложки (Implant Transfer Impression Coping): 15.8 SSCTIL600N (тип Non-Octa, 0 6.0, 12.5мм(Н), короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.3 SSSRC487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.4 SSSRC604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.5 SSSRC605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.6 SSSRC607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 20. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 20.1 SSTCO480TH (тип Octa, ? 4.8, 0mm(G/H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 20. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 20.2 SSTCO600TH (тип Octa, ? 6.0, 0mm(G/H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 20. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 20.3 SSTC0482TH (тип Octa, ? 4.8, 2mm(G/H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 20. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 20.4 SSTCO602TH (тип Octa, ? 6.0, 2mm(G/H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.1 SS1C484 (? 4.8, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.2 SSIC485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.3 SSIC487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.4 SSIC604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.6 SSIC607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.1 SSSA484 (? 4.8, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.2 SSSA485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.3 SSSA487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.4 SSSA604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.5 SSSA605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.6 SSSA607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.1 SSSP480S (тип Single, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.2 SSSP480B (тип Bridge, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.3 SSSP600S (тип Single, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.4 SSSP600B (тип Bridge, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 6. Аналог Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog): 6.1 SSSLA480 (? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 6. Аналог Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog): 6.2 SSSLA600 (? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 7. Аналог пин Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog Pin): 7.1 SSSAP480 (? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.1 SSEC484 (? 4.8, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.2 SSEC485 (? 4.8, 5.5mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.3 SSEC487 (? 4.8, 7.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.4 SSEC604 (? 6.0, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.5 SSEC605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 8. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap); 8.6 SSEC607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.1 SSERC484 (? 4.8, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.2 SSERC485 (? 4.8, 5.5mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.3 SSERC487 (? 4.8, 7.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.4 SSERC604 (? 6.0, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.5 SSERC605 (? 6.0, 5.5mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS. 9. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 9.6 SSERC607 (? 6.0, 7.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.1 SSEA484(? 4.8, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.2 SSEA485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.3 SSEA487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.4 SSEA604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.5 SSEA605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.11. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 11.6 SSEA607 (? 6.0, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 12.1 SSEP480S (тип Single, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 12.2 SSEP480B (тип Bridge, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 12.3 SSEP600S (тип Single, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 12.4 SSEP600B (тип Bridge, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.1 SSCRC484 (? 4.8, 4.0mm(H));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.2 SSCRC485 (? 4.8, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.3 SSCRC487 (? 4.8, 7.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.4 SSCRC604 (? 6.0, 4.0мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.5 SSCRC605 (? 6.0, 5.5мм(Н));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.12.13. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 13.6 SSCRC607 (? 6.0, 7.0мм(И));

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.1 SSICAS480 (тип Octa, ? 4.8, короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.2 SSICAS600 (тип Ocla, ? 6.0, короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.3 SSICA480 (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.4 SSICA600 (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.5 SSICAS480N (тип Non-Octa, ? 4.8, короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.6 SSICAS600N (тип Non-Octa, ? 6.0, короткий);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.7 SSICA480N (тип Non-Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.14. Слепочный модуль для открытой ложки (Implant Pick-up Impression Coping): 14.8 SSICA600N (тип Non-Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.16. Лабораторный аналог (Implant Lab Analog): 16.1 SSFA480 (? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.16. Лабораторный аналог (Implant Lab Analog): 16.2 SSFA600 (? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.17. Защитный колпачок Octa (Octa Protect Cap): 17.1 SSHC480TH (? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.17. Защитный колпачок Octa (Octa Protect Cap): 17.2 SSHC600TH (? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.18. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 18.1 SSGCO480TH (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.18. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 18.2 SSGCO600TH (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.18. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 18.3 SSGCN480TH (тип Non-Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.18. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 18.4 SSGCN600TH (тип Non-Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.19. Комбинированный цилиндр Octa (Octa Combination Cylinder): 19.1 SSOCC480TH (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.19. Комбинированный цилиндр Octa (Octa Combination Cylinder): 19.2 SSOCC600TH (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.21. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 21.1 SSPSO480TH (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.21. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 21.2 SSPSO600TH (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.21. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 21.3 SSPSN480TH (тип Non-Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.21. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 21.4 SSPSN600TH (тип Non-Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.22. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 22.1 SSICO480 (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.22. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 22.2 SSICO600 (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.22. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 22.3 SSICN480 (тип Non-Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.22. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 22.4 SSICN600 (тип Non-Octa. ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.23. Слепочный модуль для закрытой ложки Octa (Octa Transfer Impression Coping): 23.1 SSOTI480 (тип Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.23. Слепочный модуль для закрытой ложки Octa (Octa Transfer Impression Coping): 23.2 SS0TI6OO (тип Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.24. Лабораторный аналог Octa (Octa Lab Analog): 24.1 SSLA480 (тип Non-Octa, ? 4.8);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.24. Лабораторный аналог Octa (Octa Lab Analog): 24.2 SSLA600 (тип Non-Octa, ? 6.0);

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS.25. Корпус для сканирования (Scan body): 25.1 TSCSBS (10шт. в уп.)

Таблица пуста

120260

Компоненты абатмента SS:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Компоненты абатмента SSварианты исполнения: 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.1. SSC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 1.2. SSC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 1.3. SSC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 1.4. SSC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 1.5. SSC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 1.6. SSC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.1. SSSRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 2.2. SSSRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 2.3. SSSRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 2.4. SSSRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 2.5. SSSRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 2.6. SSSRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.1. SSIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 3.2. SSIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 3.3. SSIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 3.4. SSIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 3.5. SSIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 3.6. SSIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.1. SSSA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 4.2. SSSA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 4.3. SSSA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 4.4. SSSA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 4.5. SSSA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 4.6. SSSA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.1. SSSP480S (тип Single, Ø 4.8). 5.2. SSSP480B (тип Bridge, Ø 4.8). 5.3. SSSP600S (тип Single, Ø 6.0). 5.4. SSSP600B (тип Bridge, Ø 6.0). 6. Слепочный колпачок Solid (Solid Impression Cap): 6.1. SSIP480 (Ø 4.8). 6.2. SSIP600 (Ø 6.0). 7. Аналог Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog): 7.1. SSSLA480 (Ø 4.8). 7.2. SSSLA600 (Ø 6.0). 8. Аналог пин Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog Pin): 8.1. SSSAP480 (Ø 4.8). 9. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap): 9.1. SSEC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 9.2. SSEC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 9.3. SSEC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 9.4. SSEC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 9.5. SSEC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 9.6. SSEC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 10. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 10.1. SSERC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 10.2. SSERC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 10.3. SSERC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 10.4. SSERC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 10.5. SSERC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 10.6. SSERC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 11. Слепочный модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 11.1. SSEIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 11.2. SSEIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 11.3. SSEIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 11.4. SSEIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 11.5. SSEIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 11.6. SSEIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 12. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 12.1. SSEA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 12.2. SSEA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 12.3. SSEA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 12.4. SSEA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 12.5. SSEA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 12.6. SSEA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 13. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 13.1. SSEP480S (тип Single, Ø 4.8). 13.2. SSEP480B (тип Bridge, Ø 4.8). 13.3. SSEP600S (тип Single, Ø 6.0). 13.4. SSEP600B (тип Bridge, Ø 6.0). 14. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 14.1. SSCRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 14.2. SSCRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 14.3. SSCRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 14.4. SSCRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 14.5. SSCRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 14.6. SSCRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 15. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping): 15.1. SSICAS480 (тип Octa, Ø 4.8, короткий). 15.2. SSICAS600 (тип Octa, Ø 6.0, короткий). 15.3. SSICA480 (тип Octa, Ø 4.8). 15.4. SSICA600 (тип Octa, Ø 6.0). 15.5. SSICAS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, короткий). 15.6. SSICAS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, короткий). 15.7. SSICA480N (тип Non-Octa, Ø 4.8). 15.8. SSICA600N (тип Non-Octa, Ø 6.0). 16. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping): 16.1. SSCTIS480 (тип Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий). 16.2. SSCTIS600 (тип Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий). 16.3. SSCTIL480 (тип Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий). 16.4. SSCTIL600 (тип Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий). 16.5. SSCTIS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий). 16.6. SSCTIS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий) 16.7. SSCTIL480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий). 16.8. SSCTIL600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий). 17. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog): 17.1. SSFA480 (Ø 4.8). 17.2. SSFA600 (Ø 6.0). 18. Защитный колпачок Octa (Octa Protect Cap): 18.1. SSHC480TH (Ø 4.8). 18.2. SSHC600TH (Ø 6.0). 19. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 19.1. SSGCO480TH (тип Octa, Ø 4.8). 19.2. SSGCO600TH (тип Octa, Ø 6.0). 19.3. SSGCN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8). 19.4. SSGCN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0). 20. Комбинированный цилиндр Octa (Octa Combination Cylinder): 20.1. SSOCC480TH (тип Octa, Ø 4.8). 20.2. SSOCC600TH (тип Octa, Ø 6.0). 21. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 21.1. SSTCO480TH (тип Octa, Ø 4.8, 0мм(G/H)). 21.2. SSTCO600TH (тип Octa, Ø 6.0, 0мм(G/H)). 21.3. SSTCO482TH (тип Octa, Ø 4.8, 2мм(G/H)). 21.4. SSTCO602TH (тип Octa, Ø 6.0, 2мм(G/H)). 22. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 22.1. SSPSO480TH (тип Octa, Ø 4.8). 22.2. SSPSO600TH (тип Octa, Ø 6.0). 22.3. SSPSN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8). 22.4. SSPSN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0). 23. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 23.1. SSICO480 (тип Octa, Ø 4.8). 23.2. SSICO600 (тип Octa, Ø 6.0). 23.3. SSICN480 (тип Non-Octa, Ø 4.8). 23.4. SSICN600 (тип Non-Octa, Ø 6.0). 24. Слепочный модуль для закрытой ложки Octa (Octa Transfer Impression Coping): 24.1. SSOTI480 (тип Octa, Ø 4.8). 24.2. SSOTI600 (тип Octa, Ø 6.0). 25. Лабораторный аналог Octa (Octa Lab Analog): 25.1. SSLA480 (тип Non-Octa, Ø 4.8). 25.2. SSLA600 (тип Non-Octa, Ø 6.0). 26. Корпус для сканирования (Scan body): 26.1. TSCSBS - 10 шт./уп.

РЗН 2021/13621

02.03.2021

ООО "ОССТЕМ"

32.50.11.000

120260

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.09.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)