РЗН 2021/13619
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13619
Наименование
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONEв составе:
1. Блок аппарата основной - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Держатель аппликаторов - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппликатор серый - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Аппликатор зелёный - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Аппликатор оранжевый - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Трубка аппликатора - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт.
9. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
10. Трубка направляющая - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Сердечник ударный - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере (Ø11 мм - 2 шт., Ø12 мм - 2 шт., Ø13 мм - 2 шт., Ø14,5 мм - 2 шт., Ø24 мм - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости):
13. Ёршик - 1 шт.
14. Гель контактный - 1 шт.
15. Подставка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS ONE - 1 шт.
17. Головка Ø 6 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Головка Ø 10 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Головка Ø 15 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
20. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 4 шт. (при необходимости).
21. Головка Ø 15 мм коническая - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Головка Ø 20 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 4 шт. (при необходимости).
28. Головка Ø 35 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
29. Фиксатор головок сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
30. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
31. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
32. Фиксатор насадок - не более 4 шт. (при необходимости).
33. Демпфер малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
34. Подставка настольная под головки и насадки - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Насадка дугообразная малая - не более 4 шт. (при необходимости).
36. Насадка дугообразная средняя - не более 4 шт. (при необходимости).
37. Насадка дугообразная большая - не более 4 шт. (при необходимости).
38. Насадка - уголок - не более 4 шт. (при необходимости).
39. Насадка - лопатка - не более 4 шт. (при необходимости).
40. Насадка - полусфера - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Насадка - полувалик - не более 4 шт. (при необходимости).
42. Комплект насадок для лечения спины - 4 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка дугообразная малая - 1 шт.;
- насадка дугообразная средняя - 1 шт.;
- насадка дугообразная большая - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
43. Комплект насадок для работы с фасциями - 4 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка - уголок - 1 шт.;
- насадка - лопатка - 1 шт.;
- насадка - полусфера - 1 шт.;
- насадка - полувалик - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
44. Комплект головок - 4 шт. (при необходимости):
- головка Ø 6 мм - 1 шт.;
- головка Ø 10 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.;
- головка Ø 35 мм - 1 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
45. Комплект сменных частей аппликатора - не более 10 шт. (при необходимости):
- трубка направляющая - 2 шт.;
- сердечник ударный - 2 шт.;
- набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: - Ø11 мм - 2 шт., - Ø12 мм - 2 шт., - Ø13 мм - 2 шт., - Ø14,5 мм - 2 шт., - Ø24 мм - 2 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
46. Рукоятка аппликатора сменная - 1 шт. (при необходимости).
47. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости).
48. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости).
49. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости).
50. Сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости).
1. Блок аппарата основной - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Держатель аппликаторов - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппликатор серый - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Аппликатор зелёный - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Аппликатор оранжевый - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Трубка аппликатора - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт.
9. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
10. Трубка направляющая - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Сердечник ударный - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере (Ø11 мм - 2 шт., Ø12 мм - 2 шт., Ø13 мм - 2 шт., Ø14,5 мм - 2 шт., Ø24 мм - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости):
13. Ёршик - 1 шт.
14. Гель контактный - 1 шт.
15. Подставка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS ONE - 1 шт.
17. Головка Ø 6 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Головка Ø 10 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Головка Ø 15 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
20. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 4 шт. (при необходимости).
21. Головка Ø 15 мм коническая - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Головка Ø 20 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 4 шт. (при необходимости).
28. Головка Ø 35 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
29. Фиксатор головок сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
30. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
31. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
32. Фиксатор насадок - не более 4 шт. (при необходимости).
33. Демпфер малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости).
34. Подставка настольная под головки и насадки - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Насадка дугообразная малая - не более 4 шт. (при необходимости).
36. Насадка дугообразная средняя - не более 4 шт. (при необходимости).
37. Насадка дугообразная большая - не более 4 шт. (при необходимости).
38. Насадка - уголок - не более 4 шт. (при необходимости).
39. Насадка - лопатка - не более 4 шт. (при необходимости).
40. Насадка - полусфера - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Насадка - полувалик - не более 4 шт. (при необходимости).
42. Комплект насадок для лечения спины - 4 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка дугообразная малая - 1 шт.;
- насадка дугообразная средняя - 1 шт.;
- насадка дугообразная большая - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
43. Комплект насадок для работы с фасциями - 4 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка - уголок - 1 шт.;
- насадка - лопатка - 1 шт.;
- насадка - полусфера - 1 шт.;
- насадка - полувалик - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
44. Комплект головок - 4 шт. (при необходимости):
- головка Ø 6 мм - 1 шт.;
- головка Ø 10 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.;
- головка Ø 35 мм - 1 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
45. Комплект сменных частей аппликатора - не более 10 шт. (при необходимости):
- трубка направляющая - 2 шт.;
- сердечник ударный - 2 шт.;
- набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: - Ø11 мм - 2 шт., - Ø12 мм - 2 шт., - Ø13 мм - 2 шт., - Ø14,5 мм - 2 шт., - Ø24 мм - 2 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
46. Рукоятка аппликатора сменная - 1 шт. (при необходимости).
47. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости).
48. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости).
49. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости).
50. Сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/13619
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45077
Заявитель
ООО "Асвомед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, эт. 4, пом. XXVIII, ком. 23
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, эт. 4, пом. XXVIII, ком. 23
Изготовитель
"Шторц Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
2а
Вид
216320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216320
«Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)