РЗН 2021/13609

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13609

Наименование

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V3720002Aв составе:
1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 40 шт.
2. Буферный раствор во флаконе (6,0 мл) - 1 шт.
3. Капиллярная трубка (20 мкл) - 40 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13609

Дата РУ

01.03.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

49968

Заявитель

ООО "ПАРУС РУ"

Фактический адрес заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05

Юридический адрес заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05

Изготовитель

"ХУМЕДИКС КО., ЛТД."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

HUMEDIX CO., LTD., 17, Bio valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)