РЗН 2021/13607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13607
Наименование
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии: 01, 02варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт.
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 50 шт.
4. Тампон-зонд - 50 шт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт.
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 50 шт.
4. Тампон-зонд - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13607
Дата РУ
01.03.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51670
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)