РЗН 2021/13604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографииварианты исполнения:
1. Набор № 1 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 6 шт. или 7 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.;
- шип - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Набор № 3 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 6 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт
4. Набор № 4 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.;
- система соединительных магистралей с капельницами с шипами с клапанами - 1 шт.;
- защитный колпачок для системы соединительных магистралей - 5 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.
5. Набор № 5 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 190 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
6. Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 190 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 2 шт.
7. Набор № 7 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 150 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
8. Набор № 8 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 125 мл - 1 шт.:
- соединительная магистраль - 1 шт.:
- защитный колпачок - 4 шт.:
- трубочка для набора контраста - 1 шт.:
- шип - 1 шт.
9. Набор № 9 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
10. Набор № 10 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 100 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.
11. Набор № 11 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 65 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
12. Набор № 12 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 65 мл - 1 шт.;
- шприц 115 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
13. Набор № 13 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 60 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
14. Набор № 14 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 60 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
15. Набор № 15 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 50 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
16. Набор № 16 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 50 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- шип - 1 шт.
17. Набор № 17 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- шип - 1 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт. (при необходимости).
18. Набор № 18 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 150 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.
19. Набор № 19 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
20. Набор № 20 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 60 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
21. Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт. или 3 шт.
22. Набор № 22 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- система соединительных магистралей - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
1. Набор № 1 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
10. Набор № 10 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
11. Набор № 11 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
12. Набор № 12 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
13. Набор № 13 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
14. Набор № 14 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
15. Набор № 15 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
16. Набор № 16 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
17. Набор № 17 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
18. Набор № 18 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
19. Набор № 19 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
2. Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
20. Набор № 20 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238670
21. Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
22. Набор № 22 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
3. Набор № 3 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
4. Набор № 4 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
5. Набор № 5 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
6. Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
7. Набор № 7 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
8. Набор № 8 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
9. Набор № 9 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографииварианты исполнения:
1. Набор № 1 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 6 шт. или 7 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.;
- шип - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Набор № 3 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 6 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт
4. Набор № 4 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.;
- система соединительных магистралей с капельницами с шипами с клапанами - 1 шт.;
- защитный колпачок для системы соединительных магистралей - 5 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.
5. Набор № 5 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 190 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
6. Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 190 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 2 шт.
7. Набор № 7 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 150 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
8. Набор № 8 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 125 мл - 1 шт.:
- соединительная магистраль - 1 шт.:
- защитный колпачок - 4 шт.:
- трубочка для набора контраста - 1 шт.:
- шип - 1 шт.
9. Набор № 9 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
10. Набор № 10 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 100 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.;
- трубочка для набора контраста - 2 шт.
11. Набор № 11 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 65 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
12. Набор № 12 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 65 мл - 1 шт.;
- шприц 115 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
13. Набор № 13 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 60 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
14. Набор № 14 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 60 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
15. Набор № 15 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприцы 50 мл - 2 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 7 шт.;
- шип - 2 шт.
16. Набор № 16 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 50 мл - 1 шт.;
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 4 шт.;
- шип - 1 шт.
17. Набор № 17 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 200 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- шип - 1 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт. (при необходимости).
18. Набор № 18 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 150 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.
19. Набор № 19 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 100 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт.
20. Набор № 20 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- шприц 60 мл - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт.;
- трубочка для набора контраста - 1 шт.;
- шип - 1 шт. (при необходимости).
21. Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- соединительная магистраль - 1 шт.;
- защитный колпачок - 2 шт. или 3 шт.
22. Набор № 22 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
- система соединительных магистралей - 1 шт.;
- защитный колпачок - 5 шт.
РЗН 2021/13604
02.03.2021
ООО "СибМК"
32.50.13.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)