РЗН 2021/13592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13592
Наименование
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
4. Насадка-капельница - 25 шт.
5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
4. Насадка-капельница - 25 шт.
5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13592
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51401
Заявитель
ООО "МедТех"
Фактический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Изготовитель
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
, Unit 503 & 1203, 120 Xinyuan Road, Haicang District? Xiamen City, Fujian Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)