РЗН 2021/13583

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13583
Наименование
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101в составе:
1. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Раствор для экстракции образца (R1) - 2 флакона по 5 мл.
3. Пробирка для экстракции - 25 шт.
4. Крышка-дозатор для пробирки - 25 шт.
5. Зонд-тампон назофарингеальный - 25 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13583
Дата РУ
26.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51310
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Изготовитель
"Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142010
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)