РЗН 2021/13582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13582
Наименование
Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями1. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-files:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
2. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-files:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
3. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique K-files:
- размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.
4. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-reamers:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
5. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-reamers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
6. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar H-files:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
7. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi H-files:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
8. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar S-files:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
9. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi S-files:
- размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм -
6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
10. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique S-files:
- размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5, длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.
11. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Canal Locator:
- размеры по ISO: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.
12. Пульпоэкстракторы ручные стальные endostar Barbed Broaches:
- размеры по ISO: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.
13. Плаггеры ручные стальные endostar Finger Pluggers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
14. Плаггеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Pluggers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
15. Спрейдеры ручные стальные endostar Finger Spreaders:
- размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
16. Спрейдеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Spreaders:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
Принадлежности:
1. Эндокалибратор endostar ENDOcalibrator - 100 шт.
2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDObox - 100 шт.
3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDOstand - 100 шт.
4. Ограничители эндодонтические endostar ENDOstop - 100 уп. (100 шт./уп.).
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
2. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-files:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
3. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique K-files:
- размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.
4. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-reamers:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
5. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-reamers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
6. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar H-files:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
7. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi H-files:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
8. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar S-files:
- размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
9. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi S-files:
- размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм -
6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.
10. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique S-files:
- размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5, длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.
11. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Canal Locator:
- размеры по ISO: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.
12. Пульпоэкстракторы ручные стальные endostar Barbed Broaches:
- размеры по ISO: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.
13. Плаггеры ручные стальные endostar Finger Pluggers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
14. Плаггеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Pluggers:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
15. Спрейдеры ручные стальные endostar Finger Spreaders:
- размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
16. Спрейдеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Spreaders:
- размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.;
- ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.
Принадлежности:
1. Эндокалибратор endostar ENDOcalibrator - 100 шт.
2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDObox - 100 шт.
3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDOstand - 100 шт.
4. Ограничители эндодонтические endostar ENDOstop - 100 уп. (100 шт./уп.).
Номер РУ
РЗН 2021/13582
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47366
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель
"ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
119880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
POLDENT Sp. z.o.o., 05-220 Zielonka, ul. Polna 22, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119880
Инструменты ручные эндодонтические endostar различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)