РЗН 2021/13581

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13581

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109в составе:
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор (10 мл) - 1 флакон.
3. Пробирка для образца - 25 шт.
4. Штатив для пробирок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13581

Дата РУ

26.02.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51243

Заявитель

ООО "ХХМ"

Фактический адрес заявителя

121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал

Юридический адрес заявителя

121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал

Изготовитель

"Селлекс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

CELLEX BIOTECH (Suzhou) Со., Ltd, 1F, North Black, 16 Building, 8 Enfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)