РЗН 2021/13578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13578
Наименование
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), в вариантах исполнения, Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753XВариант исполнения 1:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 1,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 2,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 3,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом
антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 2 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 7:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 3 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 1,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 2,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Буфер 3,0 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом
антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 2 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 7:
Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X，20CG2746X，20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 3 мл. - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13578
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51365
Заявитель
ООО "ТК Азия"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, пом. 364Б
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, пом. 364Б
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)