РЗН 2021/13572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13572
Наименование
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, с принадлежностямиI. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Адаптер сетевой - 1 шт.
4. Держатель бумаги для встроенного принтера - 1 шт.
5. Ограничитель держателя бумаги для встроенного принтера - 1 шт.
6. Модуль флэш-памяти на USB с документацией - 1 шт.
7. Пробирки MONOSED вакуумные для определения СОЭ - не более 100 шт. «Стартовый набор».
8. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор».
9. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор».
II. Принадлежности:
- Бумага в рулоне для встроенного принтера - не более 1 шт.
1. Анализатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Адаптер сетевой - 1 шт.
4. Держатель бумаги для встроенного принтера - 1 шт.
5. Ограничитель держателя бумаги для встроенного принтера - 1 шт.
6. Модуль флэш-памяти на USB с документацией - 1 шт.
7. Пробирки MONOSED вакуумные для определения СОЭ - не более 100 шт. «Стартовый набор».
8. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор».
9. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор».
II. Принадлежности:
- Бумага в рулоне для встроенного принтера - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13572
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46115
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Изготовитель
"ЭЛИТекГруп Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
267010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands.
2. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria.
3. ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE Х20, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)