РЗН 2021/13570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)»в составе:
- Контроль «+» (Alinity i HAVAb IgM Control +) - 1 флакон х 8 мл;
- Контроль «-» (Alinity i HAVAb IgM Control -) - 1 флакон х 8 мл;
Инструкция по применению.
- Контроль «+» (Alinity i HAVAb IgM Control +) - 1 флакон х 8 мл;
- Контроль «-» (Alinity i HAVAb IgM Control -) - 1 флакон х 8 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13570
Дата РУ
03.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56291
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
285110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285110
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)»в составе:
- Контроль «+» (Alinity i HAVAb IgM Control +) - 1 флакон х 8 мл;
- Контроль «-» (Alinity i HAVAb IgM Control -) - 1 флакон х 8 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2021/13570
02.03.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)