РЗН 2021/13553

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13553

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)", серия (партия) 22542FN00в составе:
1. Контроль положительный (SARS-CoV-2 IgM Control +) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Контроль отрицательный (SARS-CoV-2 IgM Control -) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/13553

Дата РУ

20.02.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51530

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142210

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park Sligo Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142210

SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)