РЗН 2021/13552

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13552

Наименование

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)", серия (партия) 23525FN00в составе:
I. Набор на 100 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 6,6 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgM Conjugate) - 1 х 5,9 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) - 1 x 11,4 мл.
II. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/13552

Дата РУ

20.02.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51532

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142150

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142150

SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)