РЗН 2021/13540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
1. Гентри в сборе в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 HD с принадлежностямив составе:
I. Гентри в сборе, в составе:
1.1. Рама гентри - 1 шт.
1.2. Вращающийся диск гентри - 1 шт.
1.3. Блок управления вращения гентри - 1 шт.
1.4. Блок управления наклона гентри - 1 шт.
1.5. Контактное кольцо - 1 шт.
1.6. Рентгеновская трубка - 1 шт.
1.7. Охлаждающее устройство рентгеновской трубки - 1 шт.
1.8. Коллиматор - 1 шт.
1.9. Генераторное устройство - 1 шт.
1.10. Блок детекторов - 1 шт.
1.11. Стационарный блок управления сканированием - 1 шт.
1.12. Устройство предотвращения столкновений - 1 шт.
1.13. Устройство индикации дыхания пациента - 1 шт.
1.14. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт.
1.15. ЖК дисплей гентри - 1 шт.
1.16. Панель управления гентри - 4 шт.
1.17. Кожухи для гентри - 10 шт.
II. Стол снимков, в составе:
2.1. Дека стола - 1 шт.
2.2. Блок управления горизонтального движения стола - 1 шт.
2.3. Блок управления вертикального движения стола - 1 шт.
2.4. Блок педальный - 2 шт.
2.5. Подставка - 1 шт.
2.6. Кожухи для стола снимков - 12 шт.
III. Питающее устройство - 1 шт.
IV. Эксплуатационные и технические документы - 2 шт.
V. Блок управления со встроенной системой интерком - 1 шт.
VI. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений:
6.1. Персональный компьютер - 1 шт.
6.2. Предустановленное программное обеспечение - 1 комплект:
- Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее;
- Anatom ClearVIEW VI. 1.3 17.07.2017;
- программное обеспечение ReconEngine версии 1.0.05 от 27.09.2015;
- программное обеспечение MySQL версии 5.6.10 от 06.04.2013.
6.3. LCD монитор - 1 шт.
6.4. Клавиатура - 1 шт.
6.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт.
6.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
6.7. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Кресло для оператора - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Рабочая станция врача для обработки цифровых изображений - 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.9.1. Персональный компьютер - 1 шт.
6.9.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее. Anatom ClearVIEW VI.1.3 17.07.2017 - 1 комплект.
6.9.3. LCD монитор - 1 шт. (при необходимости).
6.9.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
6.9.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. (при необходимости).
6.9.6. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. (при необходимости).
VII. Щит распределительный - 1 шт.
VIII. Силовые и соединительные кабели - 14 шт.
IX. Принадлежности:
9.1. Принадлежности для позиционирования:
9.1.1. Фиксирующие ремни - 1 шт.
9.1.2. Принадлежность для поддержки головы - 1 шт.
9.1.3. Регулируемая опора головы - 1 шт.
9.1.4. Подкладка для головы - 1 шт.
9.1.5. Матрас для стола снимков - 1 шт.
9.1.6. Принадлежность для ног - 1 шт.
РЗН 2021/13540
20.02.2021
ООО "СМ-лабсервис"
26.60.11.111
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)