РЗН 2021/13538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 310L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.;
- опциональные - не более 12 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 600L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 310L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.;
- опциональные - не более 12 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 600L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13538
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39436
Заявитель
ООО "АСБ"
Фактический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, корп. 1
Изготовитель
"ДОНГ ИЛ ТЕКНОЛОДЖИ ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
122180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 310L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.;
- опциональные - не более 12 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями, в составе:
1. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon 600L - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель с кабелем и вилкой - 1 шт.
4. Наконечник и токопроводящий проводник - 1 шт.
5. Насадки для костной хирургии:
- стандартные - не более 10 шт.;
- специальные - не более 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель наконечника - 1 шт.
2. Динамометрический ключ для фиксации насадок - 2 шт.
3. Контейнер для хранения насадок - 2 шт.
4. Несущая штанга для подвески пакета с водой - 1 шт.
5. Трубка насоса - 1 шт.
6. Силиконовая соединительная трубка - 1 шт.
7. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации - 1 шт.
РЗН 2021/13538
18.03.2025
ООО "Дентис Имплант"
32.50.50.190
122180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)