РЗН 2021/13533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019в составе:
1. Основной блок управления.
2. Кабель питания.
3. Подпорка для экрана.
4. Манипула.
5. Держатель для манипулы.
6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм.
7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм.
8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм.
9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм.
10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм.
11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм.
12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм.
13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости).
14. Наклейка на картридж - 9 шт.
15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт.
16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт.
17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
1. Основной блок управления.
2. Кабель питания.
3. Подпорка для экрана.
4. Манипула.
5. Держатель для манипулы.
6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм.
7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм.
8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм.
9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм.
10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм.
11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм.
12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм.
13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости).
14. Наклейка на картридж - 9 шт.
15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт.
16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт.
17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/13533
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42568
Изготовитель
ООО "КОСМЕТИК"
Фактический адрес изготовителя
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, эт. 1
Юридический адрес изготовителя
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, эт. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
341510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОСМЕТИК", Россия, 630007, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, эт. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335390
HIFU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019в составе:
1. Основной блок управления.
2. Кабель питания.
3. Подпорка для экрана.
4. Манипула.
5. Держатель для манипулы.
6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм.
7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм.
8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм.
9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм.
10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм.
11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм.
12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм.
13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости).
14. Наклейка на картридж - 9 шт.
15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт.
16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт.
17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/13533
26.04.2022
26.60.13.150
341510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)