РЗН 2021/13529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13529
Наименование
Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019в составе:
1. Блок электронный «Нейростим» - не более 2 шт.
2. Элемент питания - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Аккумулятор - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Блок питания - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «кнопка», многоразовый, типоразмеры: PG701 35х45 мм, PG702 45х65 мм, PG703 60х80 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», красный - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», черный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Banan», многоразовый, типоразмеры PG970/2 50х50 мм, PG980/2 60х80 мм, PG916/2 50х100 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», красный - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», черный - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Сумка под электрод для электрофизиотерапии (фиксирующая подкладка), многоразовая, типоразмеры: PG970S 60х75 мм для электрода 50х50 мм, PG980S 85х100 мм для электрода 60х80 мм, PG916S 75х105 мм для электрода 50х100 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, размеры 32-38, 34-42, 42-48, 48-54, 54-62, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Лента резиновая для крепления электродов, длина 300 мм, 750 мм, производства ООО "Нейрософт", РУ № РЗН 2013/797 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Фиксатор ленты резиновой, производства ООО "Нейрософт", РУ № РЗН 2013/797 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Разветвитель - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, MCScap 10-10 (размеры S, M, L, XL), MCScap 10-5 (размеры L, M/L), производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», черный, многоразовый, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», красный, многоразовый, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 -
не более 1000 шт. (при необходимости).
21. Гель электродный контактный, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Рулетка - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе, без дополнительных модулей - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Руководство по эксплуатации «Нейростим» - не более 2 шт.
26. Комплект упаковки блока электронного «Нейростим» - не более 2 шт.
27. Комплект упаковочной тары - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Системный блок «Функциональный» или «Элегантный» или «Элитный» - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Портативный компьютер - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Монитор - не более 2 шт. (при необходимости).
1. Блок электронный «Нейростим» - не более 2 шт.
2. Элемент питания - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Аккумулятор - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Блок питания - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «кнопка», многоразовый, типоразмеры: PG701 35х45 мм, PG702 45х65 мм, PG703 60х80 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», красный - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», черный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Banan», многоразовый, типоразмеры PG970/2 50х50 мм, PG980/2 60х80 мм, PG916/2 50х100 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», красный - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», черный - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Сумка под электрод для электрофизиотерапии (фиксирующая подкладка), многоразовая, типоразмеры: PG970S 60х75 мм для электрода 50х50 мм, PG980S 85х100 мм для электрода 60х80 мм, PG916S 75х105 мм для электрода 50х100 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, размеры 32-38, 34-42, 42-48, 48-54, 54-62, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Лента резиновая для крепления электродов, длина 300 мм, 750 мм, производства ООО "Нейрософт", РУ № РЗН 2013/797 - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Фиксатор ленты резиновой, производства ООО "Нейрософт", РУ № РЗН 2013/797 - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Разветвитель - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, MCScap 10-10 (размеры S, M, L, XL), MCScap 10-5 (размеры L, M/L), производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», черный, многоразовый, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», красный, многоразовый, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 -
не более 1000 шт. (при необходимости).
21. Гель электродный контактный, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08252 - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Рулетка - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе, без дополнительных модулей - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Руководство по эксплуатации «Нейростим» - не более 2 шт.
26. Комплект упаковки блока электронного «Нейростим» - не более 2 шт.
27. Комплект упаковочной тары - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Системный блок «Функциональный» или «Элегантный» или «Элитный» - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Портативный компьютер - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Монитор - не более 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/13529
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39741
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
276000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276000
«Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)