РЗН 2021/13526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструмент для установки спирали эмболизирующей Penumbra Detachment handleварианты исполнения:
1. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13526
Дата РУ
24.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39989
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Пенумбра, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
213190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
3. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1301, Alameda, CA 94502 USA.
4. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1401, Alameda, CA 94502 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
1. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle в исполнении SCH1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
2. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle в исполнении SCH5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
3. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle в исполнении PODH1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
4. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle в исполнении PODH5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
5. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213190
6. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH5:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструмент для установки спирали эмболизирующей Penumbra Detachment handleварианты исполнения:
1. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle, в исполнении SCH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Smart Coil Penumbra Detachment handle SCH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle, в исполнении PODH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Pod Penumbra Detachment handle PODH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH1, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle в исполнении RH5, в составе:
- инструмент для установки спирали эмболизирующей Ruby Penumbra Detachment handle RH5 - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13526
15.11.2021
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.190
213190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)