РЗН 2021/13525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл.
Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл.
Инструкция по применению.
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл.
Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13525
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64992
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
169420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169420
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл.
Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2021/13525
20.02.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
169420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)