РЗН 2021/13519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Молочная кислота Реагенты (Alinity с Lactic Acid Reagent Kit)»Вариант исполнения:
I. 10 картриджей по 100 тестов в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Lactic Acid Reagent 1) - 10 х 24,5 мл
Инструкция по применению
I. 10 картриджей по 100 тестов в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Lactic Acid Reagent 1) - 10 х 24,5 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/13519
Дата РУ
25.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64627
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Фишер Диагностикс, Подразделение компании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани, часть компании Термо Фишер Сайентифик Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Молочная кислота Реагенты (Alinity с Lactic Acid Reagent Kit)». I. 10 картриджей по 100 тестов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Молочная кислота Реагенты (Alinity с Lactic Acid Reagent Kit)»Вариант исполнения:
I. 10 картриджей по 100 тестов в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Lactic Acid Reagent 1) - 10 х 24,5 мл
Инструкция по применению
РЗН 2021/13519
20.02.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
128380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)