РЗН 2021/13509

Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellisв вариантах исполнения:
I. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis, в составе:
1. Нейростимулятор Intellis, модель 97716, в составе:
1.1. Нейростимулятор.
1.2. Ключ тарированный.
1.3. Шаблон для формирования подкожного кармана.
1.4. Заглушка нейростимулятора - 2 шт.
1.5. Документация по продукту:
- Руководство по имплантации нейростимуляторов с перезаряжаемой батареей Intellis с технологией AdaptiveStim, Intellis;
- Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS);
- Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS);
- Информация для врачей;
- Рекомендации по МРТ.
1.6. Регистрационная форма.
1.7. Идентификационная карта пациента.
1.8. Гарантийный талон.
2. Зарядное устройство, модель 97755 (при необходимости), в составе:
2.1. Зарядное устройство.
2.2. Ремень.
2.3. Источник питания.
2.4. Блок батарей.
2.5. Футляр для переноски.
2.6. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по зарядной системе;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
3. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе:
3.1. Пульт дистанционного управления.
3.2. Футляр для переноски.
3.3. Батареи типа ААА - 2 шт.
3.4. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
II. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis с технологией AdaptiveStim:
1. Нейростимулятор Intellis с технологией AdaptiveStim, модель 97715, в составе:
1.1. Нейростимулятор.
1.2. Ключ тарированный.
1.3. Шаблон для формирования подкожного кармана.
1.4. Заглушка нейростимулятора - 2 шт.
1.5. Документация по продукту:
- Руководство по имплантации нейростимуляторов с перезаряжаемой батареей Intellis с технологией AdaptiveStim, Intellis;
- Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS);
- Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS);
- Информация для врачей;
- Рекомендации по МРТ.
1.6. Регистрационная форма.
1.7. Идентификационная карта пациента.
1.8. Гарантийный талон.
2. Зарядное устройство, модель 97755 (при необходимости), в составе:
2.1. Зарядное устройство.
2.2. Ремень.
2.3. Источник питания.
2.4. Блок батарей.
2.5. Футляр для переноски.
2.6. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по зарядной системе;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
3. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе:
3.1. Пульт дистанционного управления;
3.2. Футляр для переноски;
3.3. Батареи типа ААА - 2 шт.;
3.4. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции;
- Заявление об электромагнитной совместимости.