РЗН 2021/13500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13500
Наименование
Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000, в составе:
1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт.
4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт.
7. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сортировщик для пленки - 1 шт.
2. Набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор.
II. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, в составе:
1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт.
4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Дополнительный лоток для пленки - не более 10 шт.
2. Дополнительный набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор.
3. Дополнительный набор присосок - 1 набор.
I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000, в составе:
1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт.
4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт.
7. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сортировщик для пленки - 1 шт.
2. Набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор.
II. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, в составе:
1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт.
4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Дополнительный лоток для пленки - не более 10 шт.
2. Дополнительный набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор.
3. Дополнительный набор присосок - 1 набор.
Номер РУ
РЗН 2021/13500
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45216
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
341950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, P.R. of China.
2. FUJIFILM Techno Products Co., Ltd., 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341950
I. «Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341950
II. «Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)