РЗН 2021/13493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13493
Наименование
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018варианты исполнения:
I. Материалы упаковочные пленка-бумага для стерилизации в пакетах и рулонах:
1. Пакет плоский / ПБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет плоский усиленный / ПБПУ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Пакет со складками / ПБПС, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
4. Пакет для наборов / ПБПН, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
5. Пакет самозапечатывающийся / ПБПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
6. Рулон плоский / ПБРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
7. Рулон со складками / ПБРск, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
II. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал для стерилизации в пакетах и рулонах:
1. Пакет самозапечатывающийся / ПНМПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет плоский / ППМПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Рулон / ПНМРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
III. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал "Тайвек" для стерилизации в пакетах и рулонах:
1. Пакет плоский / ПНМТПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет самозапечатываюшийся / ПНМТПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Рулон / ПНМТРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
IV. Материалы упаковочные полиамидные для стерилизации в пакетах и рулонах:
1. Пакет полиамидный / ППП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Рулон полиамидный / ПРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
V. Материалы упаковочные крафт бумага для стерилизации в пакетах:
1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / КБПССз, размеры: ширила от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет со складками термосвариваемый / КБПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / КБППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
4. Пакет без складок плоский / КБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
5. Пакет для наборов / КБНб, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
VI. Материалы упаковочные бумага белая влагопрочная для стерилизации в пакетах:
1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / ББПССз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет со складками термосвариваемый / ББПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / ББППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
4. Пакет без складок термосвариваемый / ББППТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
5. Пакет для наборов / ББНБ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
VII. Материалы упаковочные оберточные для стерилизации в листах и рулонах:
1. Бумага крепированная стандартная в листах / ОБКРСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Бумага крепированная стандартная в рулонах / ОБКРСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
3. Бумага крепированная мягкая в листах / ОБКРМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
4. Бумага крепированная мягкая в рулонах / ОБКРМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
5. Бумага крепированная усиленная в листах / ОБКРУЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
6. Бумага крепированная усиленная в рулонах / ОБКРУР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
7. Бумага мешочная в листах / ОБМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
8. Бумага мешочная в рулонах / ОБМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
9. Бумага влагопрочная в листах / ОБВЛЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
10. Бумага влагопрочная в рулонах/ОБВЛР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
11. Материал нетканый в листах / ОМНЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
12. Материал нетканый в рулонах / ОМНР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
13. Материал СМС в листах / ОСМСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
14. Материал СМС в рулонах / ОСМСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
15. Материал СММС в листах / ОСММСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
16. Материал СММС в рулонах / ОСММСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг.
Принадлежности:
1. Лента упаковочная для стерилизации / ЛУП, размеры: ширина от 10 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
2. Пакет для упаковывания простерилизованных изделий для транспортировки и хранения / ПТР, размеры: ширина от 40 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
3. Бирка для идентификации / БИ, размер: ширина 30 мм, длина 70 мм - не более 100 шт.
4. Карман защитный для инструментов / КЗ, размеры: ширина от 50 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13493
Дата РУ
20.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48620
Изготовитель
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Фактический адрес изготовителя
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
Юридический адрес изготовителя
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП. 2. ООО "СЗПИ", Россия, 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж. здание б/н, пом. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 I. Материалы упаковочные пленка-бумага для стерилизации в пакетах и рулонах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 II. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал для стерилизации в пакетах и рулонах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 III. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал "Тайвек" для стерилизации в пакетах и рулонах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 IV. Материалы упаковочные полиамидные для стерилизации в пакетах и рулонах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 V. Материалы упаковочные крафт бумага для стерилизации в пакетах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 VI. Материалы упаковочные бумага белая влагопрочная для стерилизации в пакетах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185910
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018 VII. Материалы упаковочные оберточные для стерилизации в листах и рулонах:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий, с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-21109965-2018варианты исполнения: I. Материалы упаковочные пленка-бумага для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет плоский / ПБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет плоский усиленный / ПБПУ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет со складками / ПБПС, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет для наборов / ПБПН, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет самозапечатывающийся / ПБПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 6. Рулон плоский / ПБРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 7. Рулон со складками / ПБРск, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. II. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет самозапечатывающийся / ПНМПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет плоский / ППМПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Рулон / ПНМРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. III. Материалы упаковочные пленка-нетканый материал "Тайвек" для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет плоский / ПНМТПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет самозапечатываюшийся / ПНМТПсз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Рулон / ПНМТРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. IV. Материалы упаковочные полиамидные для стерилизации в пакетах и рулонах: 1. Пакет полиамидный / ППП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Рулон полиамидный / ПРП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. V. Материалы упаковочные крафт бумага для стерилизации в пакетах: 1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / КБПССз, размеры: ширила от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет со складками термосвариваемый / КБПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / КБППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет без складок плоский / КБПП, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет для наборов / КБНб, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. VI. Материалы упаковочные бумага белая влагопрочная для стерилизации в пакетах: 1. Пакет со складками самозапечатываюшийся / ББПССз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет со складками термосвариваемый / ББПСТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Пакет без складок самозапечатываюшийся / ББППСз, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Пакет без складок термосвариваемый / ББППТ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 5. Пакет для наборов / ББНБ, размеры: ширина от 30 мм до 800 мм с шагом 1 мм, длина от 40 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. VII. Материалы упаковочные оберточные для стерилизации в листах и рулонах: 1. Бумага крепированная стандартная в листах / ОБКРСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Бумага крепированная стандартная в рулонах / ОБКРСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 3. Бумага крепированная мягкая в листах / ОБКРМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 4. Бумага крепированная мягкая в рулонах / ОБКРМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 5. Бумага крепированная усиленная в листах / ОБКРУЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 6. Бумага крепированная усиленная в рулонах / ОБКРУР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 7. Бумага мешочная в листах / ОБМЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 8. Бумага мешочная в рулонах / ОБМР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 9. Бумага влагопрочная в листах / ОБВЛЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 10. Бумага влагопрочная в рулонах/ОБВЛР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 11. Материал нетканый в листах / ОМНЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 12. Материал нетканый в рулонах / ОМНР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 13. Материал СМС в листах / ОСМСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 14. Материал СМС в рулонах / ОСМСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. 15. Материал СММС в листах / ОСММСЛ, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 16. Материал СММС в рулонах / ОСММСР, размеры: ширина от 50 мм до 1200 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 20 кг. Принадлежности: 1. Лента упаковочная для стерилизации / ЛУП, размеры: ширина от 10 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 200000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 2. Пакет для упаковывания простерилизованных изделий для транспортировки и хранения / ПТР, размеры: ширина от 40 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. 3. Бирка для идентификации / БИ, размер: ширина 30 мм, длина 70 мм - не более 100 шт. 4. Карман защитный для инструментов / КЗ, размеры: ширина от 50 мм до 700 мм с шагом 1 мм, длина от 100 мм до 2000 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт.
РЗН 2021/13493
07.04.2025
32.50.50.190
185910
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)