РЗН 2021/13486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020варианты исполнения:
1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе:
1.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест" - не более 100 шт.
1.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
1.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
1.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Паспорт - 1 шт.
2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе:
2.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест" - не более 100 шт.
2.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
2.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
2.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Паспорт - 1 шт.
3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе:
3.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
3.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
3.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
3.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Паспорт - 1 шт.
4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе:
4.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест" - не более 100 шт.
4.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
4.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
4.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
4.9. Паспорт - 1 шт.
5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе:
5.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест" - не более 100 шт.
5.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
5.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
5.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест", в составе:
6.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
6.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
6.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
6.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
6.9. Паспорт - 1 шт.
7. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест", в составе:
7.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест" - не более 50 шт.
7.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
7.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
7.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7.6. Паспорт - 1 шт.
8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест", в составе:
8.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест" - не более 50 шт.
8.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
8.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
8.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8.6. Паспорт - 1 шт.
9. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест", в составе:
9.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест" - не более 50 шт.
9.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
9.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
9.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
9.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9.6. Паспорт - 1 шт.
10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест", в составе:
10.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест" - не более 50 шт.
10.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
10.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
10.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
10.5. Инструкция по применению - 1 шт.
10.6. Паспорт - 1 шт.
11. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест", в составе:
11.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест" - не более 50 шт.
11.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест") - не более 50 шт.
11.3. Флакон с питательной средой - не более 150 шт. (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Паспорт - 1 шт.
12. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест", в составе:
12.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест" - не более 100 шт.
12.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
12.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
12.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
12.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
12.6. Инструкция по применению - 1 шт.
12.7. Паспорт - 1 шт.
13. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест", в составе:
13.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
13.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
13.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
13.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
13.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
13.6. Инструкция по применению - 1 шт.
13.7. Паспорт - 1 шт.
14. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест", в составе:
14.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест" - не более 100 шт.
14.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
14.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
14.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
14.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
14.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
14.7. Инструкция по применению - 1 шт.
14.8. Паспорт - 1 шт.
15. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест", в составе:
15.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
15.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
15.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
15.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
15.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
15.7. Инструкция по применению - 1 шт.
15.8. Паспорт - 1 шт.
16. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест", в составе:
16.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест" - не более 100 шт.
16.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
16.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
16.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
16.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
16.7. Инструкция по применению - 1 шт.
16.8. Паспорт - 1 шт.
17. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03Э-"Медтест", в составе:
17.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
17.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
17.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
17.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
17.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
17.8. Паспорт - 1 шт.
18. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест", в составе:
18.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
18.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
18.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
18.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
18.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
18.9. Паспорт - 1 шт.
19. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03Э-"Медтест", в составе:
19.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
19.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
19.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
19.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
19.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
19.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19.9. Паспорт - 1 шт.
20. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест", в составе:
20.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест" - не более 100 шт.
20.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
20.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20.5. Паспорт - 1 шт.
21. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест", в составе:
21.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест" - не более 100 шт.
21.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
21.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
21.5. Паспорт - 1 шт.
22. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест", в составе:
22.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест" - не более 100 шт.
22.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
22.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
22.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22.5. Паспорт - 1 шт.
23. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест", в составе:
23.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест" - не более 100 шт.
23.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
23.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
23.4. Инструкция по применению - 1 шт.
23.5. Паспорт - 1 шт.
24. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", в составе:
24.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
24.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
24.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
24.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
24.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
24.6. Инструкция по применению - 1 шт.
24.7. Паспорт - 1 шт.
25. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест", в составе:
25.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
25.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
25.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
25.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
25.5. Инструкция по применению - 1 шт.
25.6. Паспорт - 1 шт.
26. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест", в составе:
26.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
26.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
26.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
26.4. Инструкция по применению - 1 шт.
26.5. Паспорт - 1 шт.
27. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест", в составе:
27.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест" - не более 2000 шт.
27.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
27.3. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
27.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
27.7. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
27.8. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
27.9. Инструкция по применению - 1 шт.
27.10. Паспорт - 1 шт.
28. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест", в составе:
28.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест" - не более 2000 шт.
28.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
28.3. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
28.4. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
28.5. Инструкция по применению - 1 шт.
28.6. Паспорт - 1 шт.
1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе:
1.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест" - не более 100 шт.
1.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
1.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
1.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Паспорт - 1 шт.
2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе:
2.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест" - не более 100 шт.
2.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
2.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
2.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Паспорт - 1 шт.
3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе:
3.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
3.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
3.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
3.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Паспорт - 1 шт.
4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе:
4.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест" - не более 100 шт.
4.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
4.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
4.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
4.9. Паспорт - 1 шт.
5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе:
5.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест" - не более 100 шт.
5.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
5.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
5.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест", в составе:
6.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
6.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
6.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
6.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
6.9. Паспорт - 1 шт.
7. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест", в составе:
7.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест" - не более 50 шт.
7.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
7.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
7.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7.6. Паспорт - 1 шт.
8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест", в составе:
8.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест" - не более 50 шт.
8.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
8.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
8.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8.6. Паспорт - 1 шт.
9. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест", в составе:
9.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест" - не более 50 шт.
9.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
9.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
9.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
9.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9.6. Паспорт - 1 шт.
10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест", в составе:
10.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест" - не более 50 шт.
10.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
10.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
10.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
10.5. Инструкция по применению - 1 шт.
10.6. Паспорт - 1 шт.
11. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест", в составе:
11.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест" - не более 50 шт.
11.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест") - не более 50 шт.
11.3. Флакон с питательной средой - не более 150 шт. (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Паспорт - 1 шт.
12. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест", в составе:
12.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест" - не более 100 шт.
12.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
12.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
12.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
12.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
12.6. Инструкция по применению - 1 шт.
12.7. Паспорт - 1 шт.
13. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест", в составе:
13.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
13.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
13.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
13.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
13.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
13.6. Инструкция по применению - 1 шт.
13.7. Паспорт - 1 шт.
14. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест", в составе:
14.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест" - не более 100 шт.
14.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
14.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
14.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
14.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
14.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
14.7. Инструкция по применению - 1 шт.
14.8. Паспорт - 1 шт.
15. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест", в составе:
15.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
15.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
15.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
15.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
15.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
15.7. Инструкция по применению - 1 шт.
15.8. Паспорт - 1 шт.
16. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест", в составе:
16.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест" - не более 100 шт.
16.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
16.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
16.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
16.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
16.7. Инструкция по применению - 1 шт.
16.8. Паспорт - 1 шт.
17. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03Э-"Медтест", в составе:
17.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
17.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
17.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
17.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
17.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
17.8. Паспорт - 1 шт.
18. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест", в составе:
18.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
18.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
18.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
18.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
18.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
18.9. Паспорт - 1 шт.
19. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03Э-"Медтест", в составе:
19.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
19.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
19.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
19.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
19.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
19.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19.9. Паспорт - 1 шт.
20. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест", в составе:
20.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест" - не более 100 шт.
20.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
20.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20.5. Паспорт - 1 шт.
21. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест", в составе:
21.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест" - не более 100 шт.
21.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
21.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
21.5. Паспорт - 1 шт.
22. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест", в составе:
22.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест" - не более 100 шт.
22.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
22.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
22.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22.5. Паспорт - 1 шт.
23. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест", в составе:
23.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест" - не более 100 шт.
23.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
23.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
23.4. Инструкция по применению - 1 шт.
23.5. Паспорт - 1 шт.
24. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", в составе:
24.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
24.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
24.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
24.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
24.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
24.6. Инструкция по применению - 1 шт.
24.7. Паспорт - 1 шт.
25. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест", в составе:
25.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
25.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
25.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
25.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
25.5. Инструкция по применению - 1 шт.
25.6. Паспорт - 1 шт.
26. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест", в составе:
26.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
26.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
26.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
26.4. Инструкция по применению - 1 шт.
26.5. Паспорт - 1 шт.
27. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест", в составе:
27.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест" - не более 2000 шт.
27.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
27.3. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
27.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
27.7. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
27.8. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
27.9. Инструкция по применению - 1 шт.
27.10. Паспорт - 1 шт.
28. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест", в составе:
28.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест" - не более 2000 шт.
28.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
28.3. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
28.4. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
28.5. Инструкция по применению - 1 шт.
28.6. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13486
Дата РУ
14.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57527
Изготовитель
ООО "Мегатехника"
Фактический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
237600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мегатехника", Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020варианты исполнения:
1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе:
1.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест" - не более 100 шт.
1.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
1.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
1.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Паспорт - 1 шт.
2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе:
2.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест" - не более 100 шт.
2.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
2.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
2.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Паспорт - 1 шт.
3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе:
3.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
3.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
3.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
3.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Паспорт - 1 шт.
4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе:
4.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест" - не более 100 шт.
4.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
4.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
4.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
4.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
4.9. Паспорт - 1 шт.
5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе:
5.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест" - не более 100 шт.
5.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
5.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
5.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
5.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест", в составе:
6.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
6.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
6.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
6.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
6.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
6.9. Паспорт - 1 шт.
7. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест", в составе:
7.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест" - не более 50 шт.
7.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
7.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
7.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7.6. Паспорт - 1 шт.
8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест", в составе:
8.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест" - не более 50 шт.
8.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
8.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
8.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8.6. Паспорт - 1 шт.
9. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест", в составе:
9.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест" - не более 50 шт.
9.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт.
9.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
9.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
9.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9.6. Паспорт - 1 шт.
10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест", в составе:
10.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест" - не более 50 шт.
10.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт.
10.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт.
10.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
10.5. Инструкция по применению - 1 шт.
10.6. Паспорт - 1 шт.
11. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест", в составе:
11.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест" - не более 50 шт.
11.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест") - не более 50 шт.
11.3. Флакон с питательной средой - не более 150 шт. (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Паспорт - 1 шт.
12. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест", в составе:
12.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест" - не более 100 шт.
12.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
12.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
12.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
12.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
12.6. Инструкция по применению - 1 шт.
12.7. Паспорт - 1 шт.
13. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест", в составе:
13.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест" - не более 100 шт.
13.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
13.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
13.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
13.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
13.6. Инструкция по применению - 1 шт.
13.7. Паспорт - 1 шт.
14. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест", в составе:
14.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест" - не более 100 шт.
14.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
14.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
14.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
14.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
14.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
14.7. Инструкция по применению - 1 шт.
14.8. Паспорт - 1 шт.
15. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест", в составе:
15.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
15.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
15.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
15.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
15.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
15.7. Инструкция по применению - 1 шт.
15.8. Паспорт - 1 шт.
16. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест", в составе:
16.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест" - не более 100 шт.
16.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
16.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
16.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
16.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
16.7. Инструкция по применению - 1 шт.
16.8. Паспорт - 1 шт.
17. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03Э-"Медтест", в составе:
17.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт.
17.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
17.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
17.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
17.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
17.8. Паспорт - 1 шт.
18. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест", в составе:
18.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
18.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
18.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
18.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
18.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
18.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
18.9. Паспорт - 1 шт.
19. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03Э-"Медтест", в составе:
19.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
19.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
19.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
19.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
19.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
19.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
19.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19.9. Паспорт - 1 шт.
20. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест", в составе:
20.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест" - не более 100 шт.
20.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
20.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20.5. Паспорт - 1 шт.
21. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест", в составе:
21.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест" - не более 100 шт.
21.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
21.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
21.5. Паспорт - 1 шт.
22. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест", в составе:
22.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест" - не более 100 шт.
22.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
22.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
22.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22.5. Паспорт - 1 шт.
23. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест", в составе:
23.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест" - не более 100 шт.
23.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
23.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
23.4. Инструкция по применению - 1 шт.
23.5. Паспорт - 1 шт.
24. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", в составе:
24.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
24.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
24.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
24.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт.
24.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
24.6. Инструкция по применению - 1 шт.
24.7. Паспорт - 1 шт.
25. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест", в составе:
25.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест" - не более 100 шт.
25.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
25.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт.
25.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт.
25.5. Инструкция по применению - 1 шт.
25.6. Паспорт - 1 шт.
26. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест", в составе:
26.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест" - не более 100 шт.
26.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт.
26.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости).
26.4. Инструкция по применению - 1 шт.
26.5. Паспорт - 1 шт.
27. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест", в составе:
27.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест" - не более 2000 шт.
27.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
27.3. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости).
27.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости).
27.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости).
27.7. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
27.8. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
27.9. Инструкция по применению - 1 шт.
27.10. Паспорт - 1 шт.
28. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест", в составе:
28.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест" - не более 2000 шт.
28.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости).
28.3. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости).
28.4. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости).
28.5. Инструкция по применению - 1 шт.
28.6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/13486
17.02.2021
32.50.50.190
237600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)