РЗН 2021/13479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13479
Наименование
Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппаратав составе:
1. Колонка EvalTech - 1 шт., в составе:
1.1. Весы-опора колонки - 1 шт.
1.2. Универсальный Мастер Задач - 1 шт.
1.3. Шнур электропитания - 1 шт.
1.4. Адаптер - 1 шт.
1.5. Болт крепежный М8х30 - 4 шт.
2. База EvalTech - 1 шт., в составе:
2.1. Скоба крепежная - 4 шт.
2.2. Болт анкерный - 4 шт.
3. Рабочее место врача, в составе:
3.1. Стойка для компьютера - 1 шт.
3.2. Экран сенсорный (монитор) - 1 шт.
3.3. Колонки - 2 шт.
3.4. Принтер - 1 шт.
3.5. Системный блок- 1 шт.
3.6. Трансформатор изоляционный - 1 шт.
3.7. Шнур сетевой (при необходимости) - 1 шт.
4. Стеллаж - 1 шт.
5. Панель коммутационная с антенной - 1 шт., в составе:
5.1. USB кабель коммутационной панели - 1 шт.
6. Панель переносная коммутационная с антенной (при необходимости) - 1 шт., в составе:
6.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) - 3 шт.
6.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) - 3 шт.
7. Bluetooth-модуль набедренный - 1 шт., в составе:
7.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) - 3 шт.
7.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) - 3 шт.
8. Измерительные приборы:
8.1. Переносные весы-опора с фурнитурой и аксессуарами - 1 шт., в составе:
8.1.1. Болт интерфейса - 1 шт.
8.1.2. Панель вогнутая - 1 шт.
8.1.3. Панель прямоугольная - 1 шт.
8.1.4. Переходник - 1 шт.
8.1.5. Замок-1 шт.
8.1.6. Конец узкий - 1 шт.
8.1.7. Конец широкий - 1 шт.
8.1.8. Брусок круглый - 1 шт.
8.1.9. Брусок квадратный - 1 шт.
8.1.10. Ключ гаечный - 1 шт.
8.2. Гониометр со спицами - 1 шт., в составе:
8.2.1. Гониометр - 1 шт.
8.2.2. Спицы короткие - 2 шт.
8.2.3. Спицы длинные - 2 шт.
8.3. Динамометр силы сжатия руки - 1 шт., в составе:
8.3.1. Хват выпуклый - 1 шт.
8.3.2. Хват вогнутый - 1 шт.
8.4. Прибор для измерения силы щипка - 1 шт.
8.5. Угломер двойной - 1 шт.
8.6. Пульсотахометр - 1 шт.
8.7. Регулируемый ремень пульсотахометра (114,3 см) - 1 шт.
8.8. Монитор частоты сердечных сокращений - 1 шт., в составе:
8.8.1. USB-адаптер Bluetooth 4.0 - 1 шт.
8.8.2. Зарядное устройство - 1 шт.
9. Набор калибровочных инструментов - 1 шт., в составе:
9.1. Грузы для калибровки (4,5 кг) - 1 шт.
9.2. Грузы для калибровки (6,8 кг) - 1 шт.
9.3. Прибор для калибровки ручного динамометра - 1 шт.
9.4. Прибор для калибровки устройства измерения силы щипка - 1 шт.
9.5. Диск калибровочный для переносных весов-опор - 1 шт.
9.6. Диск круглый калибровочный для переносных весов-опор - 1 шт.
9.7. Блок калибровочный весов-опоры колонки и Универсального Мастера Задач - 1 шт.
10. Коммутационная панель Функционального диапазона движений - 1 шт., в составе:
10.1. Панель коммутационная - 6 шт.
10.2. Штифт коммутационной панели Функционального диапазона движений - 30 шт.
10.3. Кронштейн верхний - 1 шт.
10.4. Кронштейн нижний - 1 шт.
10.5. Портативный сборочный комплект - 1 шт., в составе:
10.5.1. Скоба задняя - 4 шт.
10.5.2. Скоба боковая - 2 шт.
10.5.3. Болт М5х15 - 30 шт.
10.5.4. Гайки накрутные М5 - 6 шт.
10.6. Набор ключей - 1 шт., варианты исполнения:
10.6.1. Ключ шестигранный, размер 2,5 мм - 1 шт.
10.6.2. Ключ шестигранный, размер 3 мм - 1 шт.
10.6.3. Ключ шестигранный, размер 4 мм - 1 шт.
10.6.4. Ключ шестигранный, размер 5 мм - 1 шт.
10.6.5. Ключ шестигранный, размер 6 мм - 1 шт.
10.6.6. Ключ шестигранный, размер 7 мм - 1 шт.
10.6.7. Ключ шестигранный, размер 8 мм - 1 шт.
10.6.8. Ключ гаечный, размер 8 мм - 1 шт.
11. CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
12. Руководство пользователя по программному обеспечению - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Крепежный ремень-липучка (50,8 см), (при необходимости) - 1 шт.
15. Крепежный ремень-липучка (40,64 см), (при необходимости) - 1 шт.
16. Захват (прямоугольная рукоятка), (при необходимости) - 2 шт.
17. Рукоятка изогнутая опорная, (при необходимости) - 1 шт.
18. Рукоятка D-образная, (при необходимости) - 2 шт.
19. Подушечка для кисти, (при необходимости) - 2 шт.
20. Планка прямая, (при необходимости) - 1 шт.
21. Рукоятка односторонняя прямая, (при необходимости) - 2 шт.
22. Захват прямоугольный (широкий), (при необходимости) - 1 шт.
23. Захват прямоугольный (узкий), (при необходимости) - 1 шт.
24. Захват круглый (широкий), (при необходимости) - 1 шт.
25. Захват круглый (узкий), (при необходимости) - 1 шт.
26. Полка верхняя динамического подъема - 1 шт.
27. Полка нижняя динамического подъема - 1 шт.
28. Груз (2,26 кг), (при необходимости) - 2 шт.
29. Груз (4,53 кг), (при необходимости) - 5 шт.
30. Груз (6,80 кг), (при необходимости) - 2 шт.
31. Груз (9,07 кг), (при необходимости) - 2 шт.
32. Ящик подъемный, (при необходимости) - 1 шт.
33. Ящик подъемный с ручками, (при необходимости) - 1 шт.
34. Клавиатура - 1 шт.
35. Мышь компьютерная - 1 шт.
36. Устройство зарядное для перезаряжаемых аккумуляторов - 1 шт.
37. Аккумуляторы перезаряжаемые типа АА, (при необходимости), 8 шт./уп. - 1 уп.
38. Батарейка тип CR 2025, (при необходимости) - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13479
Дата РУ
15.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38675
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"БиТиИ Технолоджис, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
355220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

355220
Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппарата:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)