РЗН 2021/13466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13466
Наименование
Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018варианты исполнения:
I. "БАРИГЛОУБ", в составе:
1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт.
2. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 1 шт.
3. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 1 шт.
4. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Информационная карта пациента - 1 шт.
7. Памятка для пациента - 1 шт.
II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе:
1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт.
2. Силиконовый баллон объемом 350-400 мл - 1 шт.
3. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 2 шт.
4. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 2 шт.
5. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Информационная карта пациента - 1 шт.
8. Памятка для пациента - 1 шт.
I. "БАРИГЛОУБ", в составе:
1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт.
2. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 1 шт.
3. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 1 шт.
4. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Информационная карта пациента - 1 шт.
7. Памятка для пациента - 1 шт.
II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе:
1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт.
2. Силиконовый баллон объемом 350-400 мл - 1 шт.
3. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 2 шт.
4. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 2 шт.
5. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Информационная карта пациента - 1 шт.
8. Памятка для пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13466
Дата РУ
15.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40882
Заявитель
ООО "Группа СТМ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Изготовитель
ООО "Эпикс Имплант Индастриз"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
335250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эпикс Имплант Индастриз", Россия, 109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335250
Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018: I. "БАРИГЛОУБ", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335250
Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018: II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)