РЗН 2021/13463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13463
Наименование
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия, QT FILL Nв вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Fine (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Deep (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Sub-Q (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Fine (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Deep (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе:
1. Шприц с имплантатом QT FILL N Sub-Q (1,1 мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13463
Дата РУ
15.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41663
Заявитель
ООО "Лотос 288"
Фактический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, этаж 1, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, этаж 1, пом. IV
Изготовитель
"С.Тефарм Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)