РЗН 2021/13461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)в составе:
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл.
3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл.
4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл.
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт контрольных значений - 2 шт.
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл.
3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл.
4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл.
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт контрольных значений - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13461
Дата РУ
12.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48239
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
321370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321370
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATНFAST? (PATHFAST? hs-cTnI), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система для высокочувствительного определения сердечного Тропонина I PATHFASTтм(PATHFASTтм hs-cTnI)в составе:
1. Картриджи с реагентами - 60 шт.
2. Калибратор 1 - 1 фл. х 2 мл.
3. Калибратор 2 - 2 фл. х 1 мл.
4. Растворитель для калибраторов - 2 фл. х 1 мл.
5. Карта эталонной калибровки - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт контрольных значений - 2 шт.
РЗН 2021/13461
19.06.2023
АО "ДИАКОН"
21.20.23.110
321370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)