РЗН 2021/13457

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13457

Наименование

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Controls) для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и из средней носовой раковины методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0014в составе:
1. Контроль 1 (отрицательный контроль), 3,0 мл - 3 флакона.
2. Контроль 2 (положительный контроль), 3,0 мл - 3 флакона.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13457

Дата РУ

12.02.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

51066

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142080

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142080

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Controls)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)