РЗН 2021/13452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме кровиварианты исполнения:
1. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
2. Общий белок (AU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
3. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
4. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
5. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
6. Общий белок (АU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
7. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
8. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
1. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
2. Общий белок (AU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
3. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
4. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
5. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
6. Общий белок (АU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
7. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
8. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
Номер РУ
РЗН 2021/13452
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75691
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain.
2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 1. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 2. Общий белок (AU) (Protein (Total) (AU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 3. Общий белок (D) (Protein (Total) (D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 4. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 5. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 6. Общий белок (АU) (Protein (Total) (AU).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 7. Общий белок (D) (Protein (Total) (D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме крови. 8. Общий белок (F) (Protein (Total) (F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333880
Набор реагентов для количественного определения концентрации Общего белка
(Total Protein) в сыворотке или плазме крови
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения in vitro концентрации Общего белка (Protein (Total) в сыворотке или плазме кровиварианты исполнения:
1. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
2. Общий белок (AU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
3. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
4. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 2 флакона по 20 мл.
5. Общий белок (ВА) (Protein (Total) (BA), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
6. Общий белок (АU) (Protein (Total) (AU), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
7. Общий белок (D) (Protein (Total) (D), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
8. Общий белок (F) (Protein (Total) (F), в составе:
- Реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- Реагент В - 1 флакон по 20 мл.
РЗН 2021/13452
12.02.2021
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
21.20.23.110
330970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)