РЗН 2021/13444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)Состав:
1. Плазма контрольная (Con 2), флакон, объем 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.;
3. Инструкция по применению.
1. Плазма контрольная (Con 2), флакон, объем 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.;
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13444
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90590
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
192540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)Состав:
1. Плазма контрольная (Con 2), флакон, объем 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.;
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13444
12.02.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
192540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)