РЗН 2021/13443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13443
Наименование
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise)I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения o (Office), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional) (при необходимости).
18. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
19. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
20. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
22. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения p (Professional) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости).
11. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
14. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional) (при необходимости).
18. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
19. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
20. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
22. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения p (Professional) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитный чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка - 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости).
11. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
- medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license - не более 200 шт. (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
14. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман - не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
Номер РУ
РЗН 2021/13443
Дата РУ
12.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45402
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
Изготовитель
"Шиллер АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
291480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения:
о (Office), р (Professional), е (Enterprise). I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения о (Office)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения:
о (Office), р (Professional), е (Enterprise). II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения:
о (Office), р (Professional), е (Enterprise). III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)