РЗН 2021/13438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13438
Наименование
Аппарат радиочастотный гипертермическийв вариантах исполнения:
I. Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS, в составе:
1. Комплект ELITE NS, в составе:
- блок основной ELITE NS - 1 шт.;
- стойка-тележка - 1 шт.;
- кабель питания экранированный - 1 шт.;
- кабель соединительный - 1 шт.;
- ключ - 6 шт.;
- рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка прямая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- пульт управления - 1 шт.;
- электрод возвратный цилиндрический - 1 шт. (при необходимости);
- кабель электрода возвратного цилиндрического - 1 шт. (при необходимости);
- электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт.
2. Комплект Welcome Pack, в составе:
- крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.;
- насадка массажная - 2 шт.;
- USB-накопитель - 1 шт.;
- сумка для электродов - 1 шт.
3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
II. Аппарат радиочастотный гипертермический RGN, в составе:
1. Комплект RGN, в составе:
- блок основной RGN - 1 шт.;
- кабель питания экранированный - 1 шт.;
- рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- пульт управления - 1 шт.;
- электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт.
2. Комплект Welcome Pack, в составе:
- крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.;
- насадка массажная - 2 шт.;
- USB-накопитель - 1 шт.;
- сумка для электродов - 1 шт.
3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
I. Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS, в составе:
1. Комплект ELITE NS, в составе:
- блок основной ELITE NS - 1 шт.;
- стойка-тележка - 1 шт.;
- кабель питания экранированный - 1 шт.;
- кабель соединительный - 1 шт.;
- ключ - 6 шт.;
- рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка прямая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- пульт управления - 1 шт.;
- электрод возвратный цилиндрический - 1 шт. (при необходимости);
- кабель электрода возвратного цилиндрического - 1 шт. (при необходимости);
- электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт.
2. Комплект Welcome Pack, в составе:
- крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.;
- насадка массажная - 2 шт.;
- USB-накопитель - 1 шт.;
- сумка для электродов - 1 шт.
3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
II. Аппарат радиочастотный гипертермический RGN, в составе:
1. Комплект RGN, в составе:
- блок основной RGN - 1 шт.;
- кабель питания экранированный - 1 шт.;
- рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости);
- пульт управления - 1 шт.;
- электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт.
2. Комплект Welcome Pack, в составе:
- крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.;
- крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.;
- насадка массажная - 2 шт.;
- USB-накопитель - 1 шт.;
- сумка для электродов - 1 шт.
3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе:
- электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости);
- электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости);
- электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/13438
Дата РУ
09.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39105
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Индиба С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
237180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
"Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
"Аппарат радиочастотный гипертермический RGN"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)