РЗН 2021/13437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13437
Наименование
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231Состав:
1. Тест-картридж - 48 шт.
2. Буферный раствор для экстракции - 48 шт.
3. Крышка-капельница - 48 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-картридж - 48 шт.
2. Буферный раствор для экстракции - 48 шт.
3. Крышка-капельница - 48 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13437
Дата РУ
09.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
50666
Заявитель
ЗАО "БИОГРАД"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Изготовитель
"ЛюмираДиагностикс Великобритания Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LumiraDx UK Ltd, Dumyat Business Park, Alloa FK10 2PB, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
"LumiraDx SARS-CoV-2 Ag"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)