РЗН 2021/13432
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкцийварианты исполнения:
1. Материал стоматологический VarseoWax CAD/Cast для 3D-печати каркасов бюгельных протезов, коронок и мостовидных протезов - ёмкость 250 гр, ёмкость 1 кг;
2. Материал стоматологический VarseoWax Model для 3D печати моделей - ёмкость 1 кг;
3. Материал стоматологический VarseoWax Model Gray для 3D печати моделей - ёмкость 250 гр, емкость 1 кг;
4. Материал стоматологический VarseoWax Surgical Guide для 3D печати хирургических моделей (шаблонов) - ёмкость 1 кг;
5. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
6. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А3 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
7. Материал стоматологический VarseoSmile Temp C2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
8. Материал стоматологический Temporary CВ A2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
9. Материал стоматологический Temporary CВ A3 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
10. Материал стоматологический Temporary CВ В1 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
11. Материал стоматологический Temporary CВ С2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг.
12. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
13. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
14. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
15. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus B1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
16. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus B3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
17. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus C2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
18. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus D3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
19. Материал стоматологический Permanent Crown А2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
20. Материал стоматологический Permanent Crown А3 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
21. Материал стоматологический Permanent Crown В1 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
22. Материал стоматологический Permanent Crown С2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
1. Материал стоматологический VarseoWax CAD/Cast для 3D-печати каркасов бюгельных протезов, коронок и мостовидных протезов - ёмкость 250 гр, ёмкость 1 кг;
2. Материал стоматологический VarseoWax Model для 3D печати моделей - ёмкость 1 кг;
3. Материал стоматологический VarseoWax Model Gray для 3D печати моделей - ёмкость 250 гр, емкость 1 кг;
4. Материал стоматологический VarseoWax Surgical Guide для 3D печати хирургических моделей (шаблонов) - ёмкость 1 кг;
5. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
6. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А3 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
7. Материал стоматологический VarseoSmile Temp C2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
8. Материал стоматологический Temporary CВ A2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
9. Материал стоматологический Temporary CВ A3 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
10. Материал стоматологический Temporary CВ В1 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
11. Материал стоматологический Temporary CВ С2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг.
12. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
13. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
14. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus A3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
15. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus B1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
16. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus B3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
17. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus C2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
18. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus D3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
19. Материал стоматологический Permanent Crown А2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
20. Материал стоматологический Permanent Crown А3 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
21. Материал стоматологический Permanent Crown В1 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
22. Материал стоматологический Permanent Crown С2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номер РУ
РЗН 2021/13432
Дата РУ
07.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79114
Заявитель
ООО "ЭХО"
Фактический адрес заявителя
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Юридический адрес заявителя
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, Корницкого ул, д. 83
Изготовитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
299770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
1. Материал стоматологический VarseoWax CAD/Cast для 3D-печати каркасов бюгельных протезов, коронок и мостовидных протезов - ёмкость 250 гр, ёмкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
10. Материал стоматологический Temporary СВ В1 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
11. Материал стоматологический Temporary СВ С2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
12. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus А1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
13. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus А2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
14. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus АЗ Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
15. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus В1 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
16. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus ВЗ Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
17. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus С2 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
18. Материал стоматологический VarseoSmile Crown plus D3 Dentin для 3D-печати постоянных коронок, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
19. Материал стоматологический Permanent Crown А2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
2. Материал стоматологический VarseoWax Model для 3D-печати моделей - ёмкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
20. Материал стоматологический Permanent Crown АЗ для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
21. Материал стоматологический Permanent Crown В1 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
22. Материал стоматологический Permanent Crown С2 для 3D-печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
3. Материал стоматологический VarseoWax Model Gray для 3D-печати моделей ? ёмкость 250 гр, емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
4. Материал стоматологический VarseoWax Surgical Guide для 3D-печати хирургических моделей (шаблонов)- ёмкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
5. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров ? ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
6. Материал стоматологический VarseoSmile Temp АЗ Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
7. Материал стоматологический VarseoSmile Temp С2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
8. Материал стоматологический Temporary СВ А2 для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299770
9. Материал стоматологический Temporary СВ АЗ для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - емкость 1 кг;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкцийварианты исполнения:
1. Материал стоматологический VarseoWax CAD/Cast для 3D-печати каркасов бюгельных протезов, коронок и мостовидных протезов - ёмкость 250 г, ёмкость 1 кг.
2. Материал стоматологический VarseoWax Model для 3D печати моделей - ёмкость 1 кг.
3. Материал стоматологический VarseoWax Surgical Guide для 3D печати хирургических моделей (шаблонов) - ёмкость 1 кг.
4. Материал стоматологический VarseoSmile Temp A2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 г, ёмкость 0,5 кг.
5. Материал стоматологический VarseoSmile Temp A3 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 г, ёмкость 0,5 кг.
6. Материал стоматологический VarseoSmile Temp C2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров - ёмкость 250 г, ёмкость 0,5 кг.
РЗН 2021/13432
10.02.2021
ООО "ЭХО"
20.59.52.120
299770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)