РЗН 2021/13430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Проводник Hi-Torque Commandв вариантах исполнения:
1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., в составе:
1.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
1.2. Поворотное устройство - 1 шт.
1.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
2.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
2.2. Поворотное устройство - 1 шт.
2.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г, в составе:
3.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
3.2. Поворотное устройство - 1 шт.
3.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
4.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
4.2. Поворотное устройство - 1 шт.
4.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., в составе:
1.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
1.2. Поворотное устройство - 1 шт.
1.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
2.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
2.2. Поворотное устройство - 1 шт.
2.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г, в составе:
3.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
3.2. Поворотное устройство - 1 шт.
3.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
4.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
4.2. Поворотное устройство - 1 шт.
4.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13430
Дата РУ
10.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40687
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
254580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
2. Abbott Vascular, Building PR-17, Road #2km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico.
3. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
2. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
3. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
4. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проводник Hi-Torque Commandв вариантах исполнения:
1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., в составе:
1.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
1.2. Поворотное устройство - 1 шт.
1.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
2.1. Проводник Hi-Torque Command 18 ST, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 4,8 х 210 см; 4,8 х 300 см; 10 х 210 см; 10 х 300 см - 1 шт.
2.2. Поворотное устройство - 1 шт.
2.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г, в составе:
3.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 4 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
3.2. Поворотное устройство - 1 шт.
3.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., в составе:
4.1. Проводник Hi-Torque Command 18 LT, максимальная нагрузка 8 г., типоразмеры проводника: 25 х 210 см; 25 х 300 см; 35 х 210 см; 35 х 300 см - 1 шт.
4.2. Поворотное устройство - 1 шт.
4.3. Интродьюсерная игла - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13430
15.10.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
254580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)