РЗН 2021/13419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13419
Дата РУ
10.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49706
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
223550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223550
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i «НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13419
15.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
223550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)