РЗН 2021/13419

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13419

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

223550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

223550

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)"в составе: 1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2021/13419

15.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

223550

Развернуть