РЗН 2021/13417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13417
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1", "НИКА 2", "НИКА 1S", "НИКА 2S" по МСТР.942523.009 ТУварианты исполнения:
I. Слуховой аппарат "НИКА 1", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
II. Слуховой аппарат "НИКА 2", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
III. Слуховой аппарат "НИКА 1S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
IV. Слуховой аппарат "НИКА 2S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
I. Слуховой аппарат "НИКА 1", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
II. Слуховой аппарат "НИКА 2", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2".
2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
III. Слуховой аппарат "НИКА 1S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
IV. Слуховой аппарат "НИКА 2S", в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2S".
2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости).
4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости).
5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости).
6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 шт. (при необходимости).
9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости).
10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости).
11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости).
13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13417
Дата РУ
09.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39100
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат «НИКА 1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат «НИКА 2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат «НИКА 1S»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат «НИКА 2S»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)