РЗН 2021/13406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13406
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4", "СОУЛ 6", "СОУЛ 8"," СОУЛ 12", "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008 ТУ1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" (МСТР.942523.008-001) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" (МСТР.942523.008-002) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости;
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" (МСТР.942523.008-003) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" (МСТР.942523.008-004) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" (МСТР.942523.008-005) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" (МСТР.942523.008-001) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" (МСТР.942523.008-002) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости;
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" (МСТР.942523.008-003) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" (МСТР.942523.008-004) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" (МСТР.942523.008-005) - 1 шт.;
- телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.;
- оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости);
- оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам);
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.;
- коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт.
Принадлежности:
- футляр (227-00-00) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13406
Дата РУ
08.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40066
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
373570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343500
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373570
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)