РЗН 2021/13404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НЕ4 Контрольные материалы (Alinity i НЕ4 Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i НЕ4 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i НЕ4 Control М) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i НЕ4 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i НЕ4 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i НЕ4 Control М) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i НЕ4 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13404
Дата РУ
08.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49705
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
223540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i
«НЕ4 Контрольные материалы Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НЕ4 Контрольные материалы (Alinity i НЕ4 Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i НЕ4 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i НЕ4 Control М) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i НЕ4 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13404
14.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
223540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)