РЗН 2021/13404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13404

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

223540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

223540

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НЕ4 Контрольные материалы (Alinity i НЕ4 Controls)"в составе: 1. Контроль L (Alinity i НЕ4 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i НЕ4 Control М) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i НЕ4 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.

РЗН 2021/13404

14.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

223540

Развернуть