РЗН 2021/13402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Реагенты (Alinity i HE4 Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Реагенты (Alinity i HE4 Reagent Kit)»
2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HE4 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i HE4 Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
3. Инструкция по применению
методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Реагенты (Alinity i HE4 Reagent Kit)»
2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i HE4 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i HE4 Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/13402
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89368
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
223530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Фуджиребио Диагностикс, Инк.", 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223530
Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i
«НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)»2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i НЕ4 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i НЕ4 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13402
14.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
223530
Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)»2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i НЕ4 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i НЕ4 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13402
08.02.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
223530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)