РЗН 2021/13400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13400
Наименование
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYALв вариантах исполнения:
I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Флакон наполненный 10,0 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
3.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
3.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
2.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Флакон наполненный 10,0 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
3.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
3.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
2.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.
2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13400
Дата РУ
08.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41184
Изготовитель
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Фактический адрес изготовителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес изготовителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 1. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 2. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 3. Вариант исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, 1. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, 2. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)