РЗН 2021/13399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13399
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски "Контур" (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови "Контур" (Contour)в вариантах исполнения:
1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок, в составе:
1.1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок.
1.2. Краткая инструкция по применению.
2. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок, в составе:
2.1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок.
2.2. Краткая инструкция по применению.
1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок, в составе:
1.1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок.
1.2. Краткая инструкция по применению.
2. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок, в составе:
2.1. Тест-полоски "Контур" (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок.
2.2. Краткая инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13399
Дата РУ
08.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40288
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
2. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour), вариант исполнения: 1. Тест-полоски «Контур» (Contour) в упаковках по 50 тест-полосок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour), вариант исполнения: 2. Тест-полоски «Контур» (Contour) в упаковках по 100 тест-полосок
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
09.03.2022
2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.04.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)