РЗН 2021/13393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13393
Наименование
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01в составе:
1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт.
2. Зонд тип А3 универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт.
3. Пипетка одноразовая - 20 шт.
4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт.
2. Зонд тип А3 универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт.
3. Пипетка одноразовая - 20 шт.
4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13393
Дата РУ
02.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51309
Изготовитель
БУ ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. "Квартал А", д. 10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)